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信达生物与礼来深化肿瘤领域战略合作
发布时间:2022-03-30  来源:苏州工业园区融媒体中心  发布开发区:苏州工业园区

  3月28日,苏州工业园区科技领军人才企业信达生物和礼来制药宣布深化战略合作,双方将进一步依托自身优势取得双赢,使创新药物惠及更多中国患者。根据战略合作,信达生物获得在中国大陆进口、销售、推广和分销希冉择®(雷莫西尤单抗)和Retsevmo®(塞普替尼)获批后独家商业化权利,以及授予信达生物享有Pirtobrutinib未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权。

  希冉择®(雷莫西尤单抗)是一种与VEGFR-2特异性结合的全人源IgG1单克隆抗体,可高效阻断VEGF-A与VEGFR-2的结合,亦能够抑制VEGF-C及VEGF-D与VEGFR-2的结合。雷莫西尤单抗在晚期胃癌患者中治疗地位的奠定主要是源于两项III期随机试验,即REGARD研究和RAINBOW研究。Retsevmo®(塞普替尼)是一种选择性和有效的RET激酶抑制剂,是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的口服处方药,根据体重(分别<50kg或≥50kg),每日服用两次,直到疾病进展或产生不可接受毒性。

  信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物。2012年获评“园区科技领军人才项目”,2018年在港交所主板上市。自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域,其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有7个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒®,英文商标:TYVYT®;贝伐珠单抗生物类似药,商品名:达攸同®,英文商标:BYVASDA®;阿达木单抗生物类似药,商品名:苏立信®,英文商标:SULINNO®;利妥昔单抗生物类似药,商品名:达伯华®,英文商标:HALPRYZA®;pemigatinib口服抑制剂,商品名:达伯坦®,英文商标:PEMAZYRE®;奥雷巴替尼,商品名:耐立克®;雷莫西尤单抗,商品名:希冉择®,英文商标:CYRAMZA®)获得批准上市,1个品种在NMPA审评中,5个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有19个新药品种已进入临床研究。

  信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MDAnderson癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。信达生物创始人、董事长兼CEO俞德超表示,此次商业化合作的两款差异化产品进一步扩大了我们的肿瘤产品组合,有望于今年内达到7款商业化产品,使我们能够为患者提供具有强大组合协同效应的综合解决方案,并增强我们在大癌种(包括非小细胞肺癌、胃癌和肝癌)以及血液肿瘤方面的优势,希望这些新的治疗方法能够尽快造福中国更多的癌症患者。

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