为进一步推动《医疗器械经营质量管理规范》，近期，南谯区组织对全区无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位开展专项监督检查。

　　本次监督检查针对一次性使用无菌医疗器械和植入性医疗器械的流通和使用环节，重点检查了是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员、是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度、是否按规定对医疗器械采购实行统一管理、是否严格查验供货商资质和产品证明文件、是否妥善保存相关记录和资料、是否建立并执行使用前质量检查制度、是否对植入和介入类的器械建立使用记录等方面工作。

　　通过开展无菌和植入性（含高值医用耗材）医疗器械专项检查，督促经营企业、医疗机构落实主体责任，进一步提高使用单位的质量管理意识、质量保障水平和安全使用管理水平，严格执行医疗器械经营及使用环节相关法律法规，有效防控风险，依法严厉查处违法违规行为，保障公众用械安全。