一个长约8厘米、宽约2厘米的白色扁盒子，只需滴入10微升血样，8分钟后便可迅速完成新冠肺炎确诊患者和疑似患者的甄别。这是松江企业上海凯璟生物科技有限公司近期研发的新产品——新冠肺炎IgG/IgM快速测定试剂盒，将为新冠肺炎病患的现场筛查提供更便捷有效的手段。

　　“抗体属于免疫球蛋白的一种，能够与细菌、病毒等有害入侵者（抗原）结合，协同免疫细胞杀灭入侵者。而病毒在接触到人体以后会有一系列的反应过程，从人被感染，到产生病理变化直至愈合，各种阶段抗体的反应也不一样。”在凯璟生物实验室内，工作人员正在进行产品测试，公司总经理罗朝领一边向记者展示新产品，一边解释抗体检测的原理，“人体感染新冠病毒后，体内也会产生相应的抗体，这时，通过我们的抗体检测，便可以找到疑似新冠肺炎患者血清样本中的特异性抗体，从而协助判断患者的感染情况”。

　　深耕诊断试剂研发领域近20年，罗朝领对产品如数家珍。非典时期，他就曾在广州从事蛋白抗体相关研究工作，2013年创办了凯璟生物科技有限公司，主要从事体外诊断试剂原料的研发与生产。公司与国内高校、科研院所保持着良好的合作关系，在业内拥有多项核心技术，特别是抗体检测技术在国内属于领先水平。去年，公司成为国内首家能够提供VB12原料的企业，并成功研发出高质量FA原料，填补了国内小分子原料空白。疫情发生后，凯璟生物向黑龙江、辽宁、湖南的14家医院捐赠了“呼吸系统免疫显色试剂”5100人份，总价值超83万元。而此次诞生于特殊时期的新产品，也凝聚着凯璟生物研发团队的精心付出。

　　“我们从2月2日开始研发抗体检测产品，2月15日出试剂成品。”罗朝领告诉记者，在团队专家的技术支持下，凯璟生物与时间展开赛跑，连续加班加点，研究蛋白表达。多年来积累的干式免疫荧光技术，以及公司原料、试剂、仪器三位一体的发展模式，也为产品的快速出炉提供了条件。2月25日，首批400人份的抗体试剂盒发往了武汉华中科技大学医学院附属同济医院，进行新冠肺炎患者筛查样本试验。

　　如果说核酸检测用于病原学的鉴别诊断，是确保“不错”，那么抗体检测用于疾病的初筛，则是确保“不漏”，“两者共同配合，可以更有效地检测新型冠状病毒。”与核酸检测采样不同，抗体检测采样操作更加简单，只需采集患者一点点指尖血，就可以完成检测。而且，抗体检测出结果的时间更短，这也能大大提高检测效率，因而更适合大规模的筛查，可广泛应用于各级医疗卫生机构的排查和预检分诊。

　　“钟南山院士在广东省疫情防控新闻发布会上就呼吁，希望IgM 试剂盒能尽快通过审批，迅速应用到抗击疫情的一线。我们现在也在努力走审批程序。”罗朝领相告，目前，公司首批抗体试剂盒样本试验下来，检测准确率达到了90%以上，这也为他们接下来的研发增添了信心。“我们新一批500人份的试剂盒，马上也要送往武汉进行样本试验。配合我们的分析仪，还可以进行数据的统计和分析，为更有效的诊断提供参考。”