日前，正大天晴收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，该公司向FDA申报的氟维司群注射液获得批准。这是继获得欧盟上市许可后，该产品收获的又一份国际市场通行证。截至目前，港城已经有近30个药物获得了海外上市资格。市科技局科技成果与技术市场处处长周梦玲表示，这表明我市医药创新经过50多年的发展，正在成为中国药走向世界的标杆。

　　据了解，此次获批的氟维司群是竞争性的雌激素受体拮抗剂，用于治疗乳腺癌。其特点是能够阻断雌激素的营养作用而本身没有任何部分激动作用，临床用于经抗雌激素辅助治疗后复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后雌激素受体阳性的乳腺癌，包括局部晚期或转移性乳腺癌。正大天晴药业集团总裁王善春表示：“氟维司群注射液在欧美的接连获批，是正大天晴国际化战略的重要里程碑事件，标志着正大天晴已取得国际主流市场的‘入场券’。”

　　从2010年恒瑞的伊立替康开始，连云港制药企业探索了一条中国药走向世界的连云港路径。过去10年里，恒瑞、正大天晴、豪森药业均有仿制药在欧美主要市场获批上市。恒瑞医药、正大天晴、康缘药业则推动了一批创新药物在国外进行临床试验。周梦玲表示，今天，连云港药企的国际化路线正在呈现出“走出去”和“引进来”的双结合特点，从而做强连云港整个医药板块的国际创新力。

　　如今，连云港企业正在通过欧美认证，强化其产品的国际化的销售。从最早的伊立替康到今天的氟维司群走出去都是遵循这样的思维。近年来，我市企业积极开发具有重大海外销售潜力的药物，不断挖掘企业海外增长点，做大企业的规模和效应。与此同时，我市企业通过开展海外临床试验，争取一批具有潜力的产品在国外市场首先上市，提升企业整体的创新能力。此外，我市企业还继续加大了同跨国药企的合作，不断丰富企业的产品线。中国科学院院士陈凯先表示，通过努力，连云港企业再次走到了中国药企海外市场开掘的前头。为中国药走向全球市场，探索出一条独特的连云港道路。

　　不仅赢得名声，港城企业在国际市场还获得了较好的收益。根据初步统计，2019年，我市药企海外市场销售有望突破亿元。