11月28日下午，浙江省药学会与嘉善县人民政府签订战略合作协议，浙江省药学会医药产业创新(归谷)服务站同时揭牌，为我县医疗器械与生物医药产业向更高水平、更高质量发展提供坚强保障。省政协常委、省药学会理事长朱志泉，省药品监督管理局相关领导，县领导徐鸣阳、陈博，以及青吴嘉三地市场监管局负责人等见证签约和揭牌。

　　根据协议，浙江省药学会将利用其自身优势，重点帮助嘉善完善生物医药产业发展规划，协助嘉善做好生物医药产业招商引资和引进高端生物医药人才，帮助嘉善做好生物医药人才项目把关评审，帮助嘉善生物医药企业解决技术难题，指导企业做好产品注册申报有关工作。省药学会医药产业创新(归谷)服务站则充分发挥专家作用，帮助归谷做好产业规划；指导做好健康医疗产业研发公共服务平台的建设运营；鼓励其会员单位科研成果、技术项目在嘉善转化和产业化等。

　　县委副书记、县长徐鸣阳表示，当前嘉善正在大力培育和发展的医疗器械与生物医药产业，与一体化示范区的产业定位高度契合。他希望省药学会可以运用先进的技术理念，为嘉善的药械产业发展提供更多技术指导，同时发挥丰富的资源优势，为嘉善推荐更多的高层次人才和高端产业项目。

　　签约仪式后，一场长三角医疗器械注册人制度政策解读，让嘉善医疗器械与生物医药产业发展再迎阳光雨露。作为长三角医疗器械注册人制度政策的主要起草人之一，上海市药品监督管理局医疗器械处处长林森勇为在场的200多家医疗企业分析与梳理了新政之下的新机遇。这里也包括16家来自青浦和吴江的医疗企业代表。上海某医疗企业负责人彭京平表示，新政之下，产品注册与生产许可“松绑”，研发企业可委托区域内企业生产产品，公司即将把生产业务放到嘉善来。

　　浙江蓝怡医药有限公司(以下简称“浙江蓝怡”)速度更快，已经提交了新一批体外诊断试剂的生产许可。“上海母公司研发的、且已具备产品注册证的产品，通过委托生产放到嘉善子公司生产，不用再重新申请产品注册，至少节省两三年时间，而生产许可最快半个月就能拿到。”浙江蓝怡总经理徐宇东说。

　　据县市场监督管理局局长王永根分析，长三角医疗器械注册人制度对在善医疗器械与生物医药企业的影响还不是最大，更大的是会促进上海、江苏、安徽医疗器械与生物医药企业的生产转移，一方面是行业机构的全面护航，另一方面是政策利好，我县医疗器械与生物医药产业步入黄金发展期。

　　健康是人类孜孜追求的永恒目标，医疗器械与生物医药产业是公认的健康产业，是民生产业，是黄金产业和朝阳产业，是转型升级、持续走强的优势产业。据悉，医疗器械与生物医药产业在我县已有一定发展基础。2018年3月，我县专门出台《嘉善县医疗器械与生物医药产业发展规划》；今年9月，我县与青浦、吴江共同成立长三角药学会联盟，建立了示范区药械协同监管战略合作；接下来，我县还将出台健康医疗产业专项政策。目前，我县医疗器械生产企业主要集中于归谷。该园区作为省药品监督管理局在全省首个创新医疗器械服务点，目前已集聚健康医疗类企业39家，其中体外诊断类、植入类、医疗设备类等医疗器械生产企业30家。