日前，由江苏省医疗器械可用性测试平台承担的国内第一例医疗器械可用性总结性测试在苏州高新区顺利完成。

　　本次总结性可用性测试的对象为某国产医用超声手术设备，测试结果将为该产品的设计改进提供方向，并可作为产品注册申报资料的一部分向药品监管部门提出注册申请。测试在测试平台模拟医院环境的可用性测试实验室中进行，共邀请了15名医生和15名护士作为测试参与者，对该超声手术设备进行了模拟使用测试。平台的工作人员观察并记录了测试中医生护士的表现，对于使用错误、使用困难和close call均进行了分析和记录。该测试的完成标志着江苏省医疗器械可用性测试平台进入正式运行，将为医疗器械产业的高质量发展发挥有力的技术支撑作用。

　　江苏省医疗器械可用性测试平台由江苏省医疗器械检验所、元力曼（苏州）医疗产品可用性评估公司、SGS通标标准技术服务有限公司、上海理工大学等机构合作共建，是我国首个专业的全模拟医疗环境的可用性测试平台。今年5月，平台在江苏医疗器械科技产业园揭牌启用，可开展涉及交互设计、人机交互、人机界面、人因工程、工效学、可用性测试和用户体验等多个测试，实现以用户为中心并具备医疗器械可用性测试专业水准的全球领先实验室。