近年来，全球经济增长乏力，但医疗器械市场整体保持稳步增长，国内医疗器械市场更是高速扩张，充满发展潜力。

　　美欧占据全球市场主要份额

　　从全球医疗器械市场发展情况来看，欧美等发达国家和地区的医疗器械产业起步较早，居民收入水平和生活水平相对较高，对医疗器械产品的质量和服务要求较高，这些国家和地区的医疗器械市场规模庞大（见图1），市场需求增长稳定。

　　2017年，全球医疗器械市场规模突破4000亿美元大关；2018年全球医疗器械市场规模为4278亿美元；预计到2019年，这一数据有望达到4519亿美元（见图2）。

　　从医疗器械行业各细分领域来看，体外诊断产品（I VD）是医疗器械行业中销售额最高的细分领域，2017年实现销售额526亿美元；其次为心血管行业，实现销售额469亿美元；影像类器械行业排名第三，销售额为395亿美元。

　　国内市场规模达5304亿元

　　随着居民可支配收入的增加、人口老龄化所带来的医疗需求的增加、医保覆盖范围的扩大和深度的拓展，我国医疗器械产品需求将会持续增长。同时，一系列鼓励医疗器械创新的政策出台，为产品创新开辟了绿色通道，并促进了进口替代。需求端与政策端的拉动效应有望打破国外医疗器械产品垄断的局面。

　　2014~2018年，我国医疗器械市场规模保持了高速增长态势，预计将会继续增长。2014年，国内医疗器械市场规模为2556亿元，2018年这一数据达到了5304亿元（见图3），预计2022年将超过9000亿元。

　　从医疗器械细分市场来看，我国市场上中低端医疗器械占比较大，而高值医用耗材、IVD占比仅分别为20%和11%，相比全球市场情况差距较大，存在很大的发展空间（见图4）。

　　在35家国内医疗器械上市公司中，2018年上半年主营业务收入超过10亿元的有17家。值得注意的是，在这17家企业中，IVD类医疗器械上市公司就有8家。

　　我国医疗器械上市公司中排名前十位的企业在2018年的营收共计462.62亿元，而美敦力在2017年即实现营收297亿美元。总的来说，我国龙头企业与国际龙头企业之间仍存在很大差距，未来发展空间较大。

　　产业集群效应明显

　　目前，我国已形成珠江三角洲、长江三角洲、京津环渤海和华中地区四大医疗器械产业聚集区。

　　据不完全统计，上述四个医疗器械产业聚集区的总产值和总销售额均占全国的80%以上。同时，因其本身具有的条件不同，四大产业聚集区各自呈现出明显的地域特点。

　　总体来看，我国医疗器械产业在区域产业和龙头企业的发展上已初具规模，但在技术水平、重点细分领域布局等方面，与世界发达国家相比仍存在较大的差距，发展空间巨大。