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南京市六合区市场监管局启动2025年度药品质量监督抽检工作
发布时间:2025-02-27  来源:中国质量新闻网  发布开发区:江苏南京六合经济开发区

  为加强药品质量监管,规范药品经营和使用行为,充分发挥药品抽检在发现药品质量问题及风险监测中的作用,近日,南京市六合区市场监管局启动2025年度药品质量监督抽检工作。

  聚焦民生,统筹抽样计划。2025年度的药品抽检工作将紧密结合当前药品市场特点和社会关注热点,重点突出国家基本药物品种、通过仿制药一致性评价品种、两年内新批准上市的药品品种、流感防治所涉药品品种,以及使用范围广、使用量大、不良反应集中、社会关注度高、投诉举报较多的品种。本年度计划完成50批次的药品抽检任务,其中包括儿童用药6批次、集采中选品种6批次、中药饮片12批次。

  规范程序,实施精准抽检。抽检工作将覆盖单体药店、连锁药店、医疗机构等不同业态,涉及化学药、中药饮片、生物制剂等多个类别,确保样品抽取的科学性和合理性。在抽检开始前组织抽检人员认真学习《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》,严格按照抽样程序,认真核对抽样药品的规格、批号、有效期、生产单位等信息。

  监检结合,筑牢安全防线。在抽检过程中,执法人员严格按照相关法律法规和操作规范,确保抽样的合法性和公正性。同时,执法人员坚持“监检结合”的原则,在药品抽样过程中,通过抽检倒逼药品经营使用单位严格执行进货查验及索证索票制度,落实药品安全主体责任,把好药品安全进货渠道,排查潜在风险隐患。

  截至目前,已抽取儿童用药2批次、集采中选品种1批次、中药饮片品种4批次、普通药品8批次,该局将密切关注抽检结果,及时对不合格药品进行核查处置。下一步,六合区市场监管局将持续推进药品抽检工作,充分发挥抽检工作的风险防控作用,严厉打击违法违规行为,牢牢守住药品安全底线,保障群众用药安全。

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