近年来，嵌合抗原受体T细胞疗法（简称CAR-T疗法）在治疗恶性肿瘤方面取得了巨大进展。其治疗方法就是将患者体内的T细胞（一种免疫细胞）提取出来，通过基因工程技术进行改造，使T细胞能够识别并攻击癌细胞，就像给T细胞装上了“GPS导航”，让它们能够精准地识别并消灭癌细胞，从而达到治疗癌症的目的。目前，全球已有9款用于治疗血液瘤的CAR-T疗法获批上市，但还没有治疗实体瘤的CAR-T产品上市，这就意味着CAR-T治疗实体瘤仍有待突破，这也激发了全国诸多创新药企业多年来对CAR-T领域技术自主创新的坚持。
如今，一些企业逐渐在全球竞技场上崭露头角。在CAR-T技术领域拥有三百余项全球专利及专利申请的上海斯丹赛生物技术有限公司（简称斯丹赛）就是其中代表性企业之一，其在使用CAR-T技术治疗结直肠癌方面取得了重大临床突破，是目前全球唯一一个使用创新型CAR-T技术治疗晚期结直肠癌，且在中美两边临床试验均有良好临床数据的公司，在充分的临床试验数据的支持下，斯丹赛有望提供全球第一个被批准上市的治疗结直肠癌的CAR-T产品。
创立于2009年的斯丹赛是一家专注于开发实体瘤CAR-T细胞治疗产品的生物技术创新企业，致力于利用创新的细胞治疗技术治愈晚期肿瘤患者。斯丹赛拥有一支成熟的科研、临床和管理团队，团队成员来自中科院、FDA和霍普金斯大学医学院等名校和机构，科研与临床背景深厚。其自主研发的CoupledCAR?平台技术打破了传统CAR-T技术在实体瘤上的限制，实现了CoupledCAR-T细胞单药单次输注有效治疗实体瘤。
2018年7月，斯丹赛从张江整体搬迁到奉贤东方美谷核心园区，进入了发展快车道。“选择奉贤作为发展基地，一方面是因为奉贤拥有良好的创新生态，产业氛围浓厚，为我们提供了良好的营商环境和创业支持，另一方面奉贤的住房、交通和生活成本相对较低，环境宜居。”斯丹赛总裁、联合创始人吴昭坦言，企业入驻东方美谷核心园区后，享受到了全方位的“福利”，“不仅是园区为我们提供了优越的研发和生产空间，区政府对我们这类生物医药产业有很好的扶持政策，包括资金支持、税收优惠、配套服务等，都极大地促进了企业的发展，再加之公租房、租房补贴等人才政策，对我们吸引和留住人才起到了一定帮助。”
吴昭告诉记者：“作为一家生物医药企业，我们的初心就是利用前沿的科学技术，研发出创新的、具有良好疗效的药物，为这些晚期的肿瘤病人提供更有效的治疗方案，实现治愈肿瘤。”
近年来，癌症已经成为威胁人类生命健康的主要疾病之一。根据新发布的2022年中国恶性肿瘤疾病负担数据显示，全国新发恶性肿瘤中，结直肠癌位居第二位，全国新发51.71万例，死亡率排名第四。并且对于很多晚期患者来说，目前市场上缺乏有效的治疗药物，例如二线治疗后的结直肠癌患者，几乎无药可治。
而这也正是这家创新型企业抓住的突破口：从结直肠癌赛道切入，瞄准未被满足的市场需求，不仅如此，其“全球创新+中国研发+国际验证”的模式也让人耳目一新。“晚期结直肠癌现有的有效治疗药物少、患者数量多，市场未满足的医疗需求非常大，这样一款产品能惠及很多病人。”吴昭向记者介绍，从2015年开始，斯丹赛针对不同的靶点做不同肿瘤的药品研发测试，涉及结直肠癌、前列腺癌、胰腺癌、甲状腺癌、乳腺癌及卵巢癌等多个癌种。经过多年的靶点测试、技术迭代、临床试验，最终治疗肠癌的CAR-T细胞治疗产品GCC19CART成为公司率先取得突破的主打产品。
“GCC19CART显示出了显著的临床疗效和良好的安全性。”吴昭介绍，目前市面上已有的两个三线药物的中位总体生存期为6～8个月，客观缓解率仅为1%～1.6%，而GCC19CART在国内临床试验中，中剂量组患者的中位总体生存期已经超过26个月，客观缓解率达到50%，疗效大大优于现有药物，历史上没有任何一个结直肠癌药物针对晚期结直肠癌患者能够有这么好的疗效。不仅如此，GCC19CART早在2021年就获得了美国食品和药物管理局(FDA)的临床试验批件，并于2022年4月获得FDA授予的快速通道资格，目前已在美国开展临床试验。该临床试验与美国几家著名医疗中心，如DanaFarber（哈佛大学丹娜·法伯癌症研究所）、UCSF（加利福尼亚大学旧金山分校）肿瘤中心、University of Colorado（科罗拉多大学）肿瘤中心和COH（希望之城癌症中心）合作进行。截至目前获得的临床结果显示，GCC19CART在美国临床试验中同样展现出良好的临床疗效，甚至获得了比中国临床试验更好的数据。
“未来推进产品在美国上市的同时，我们也会努力推动产品在国内上市，为国内患者提供新的、更有效的治疗选择。”吴昭说道，同时斯丹赛也在布局针对其它实体瘤（包括前列腺癌、胰腺癌等）的丰富的CAR-T候选药物管线，以满足不同类型肿瘤患者的治疗需求。另一方面，为了降低CAR-T治疗的成本和价格，使更多的患者能够负担得起这种治疗，斯丹赛正在研发通用型CAR-T产品，希望未来能够在保证良好疗效的前提下进一步降低成本，以惠及更多病人。
吴昭表示，未来，企业将积极参与到奉贤区的科技创新和产业升级中，通过自身的发展，吸纳更多生物医药优秀人才，为奉贤的经济发展和社会进步贡献力量。
