为持续落实江苏省药监局关于深化“面对面”对接服务工作要求，积极促进医药产业创新发展，支持企业业务转型和推进医疗器械产品上市进程，近日，江苏省药监局苏州检查分局、省药监局审评核查苏州分中心、苏州工业园区高端制造与国际贸易区管委会，苏州工业园区市场监督管理局，江苏省医疗器械检验所苏州分所组成生物医药产业高质量发展联合服务队（以下简称“联合服务队”），赴苏州微创骨科学（集团）有限公司现场指导，开展送服务上门活动。

　　苏州微创骨科学（集团）有限公司（简称“微创?骨科”），于2012年成立，注册资本3.76亿美元，是微创医疗集团的骨科业务模块，旗下包括苏州微创关节医疗科技有限公司、上海微创骨科医疗科技有限公司等在内的7家国内子公司、1个CNAS认可实验室和美国微创骨科1家海外子公司。微创?骨科致力于开发、生产并销售用于人体髋、膝关节产品以及用于人体脊柱的植入产品、器械和智能化有源医疗器械产品，为全球患者提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方案。目前公司已有国内52张III类医疗器械产品注册证（其中“锆铌合金股骨头”为国家创新医疗器械），7张II类医疗器械产品注册证。公司已搭建自动化生产及检测运行平台，高效高质量的实现产业化上市。2023年全球营业收入超16亿元，未来企业将持续深耕中国市场，持续发力新产品研发，加速全球化布局，整合生产制造资源。

　　会上，联合服务队认真听取企业制造中心、经营中心、新产品开发以及政策法规的问题和困难，结合产品的特点及企业具体情况答疑解惑，开展清单式解答，帮助企业梳理解决短期、中期和长期问题。联合检查组也表示将组织相关部门加强面对面业务指导，助推企业制造中心顺利落地；强化审评核查资源，积极响应企业诉求推动企业产品上市进度；畅通政企沟通渠道，对企业提出的相关问题积极协调，切实解决企业实际困难和问题。

　　下一步，苏州分中心将持续落实好省药监局党组关于重点企业、重点产品的指导帮扶要求，优化审评审批服务，“前端帮扶，全程提速”，不断加大优化营商环境工作力度，促进苏州医药产业高质量发展。