为切实加强医疗器械质量安全监管，全面实施新修订《医疗器械经营质量管理规范》，结合辖区实际，县市场监管局分三步组织开展新版规范宣贯实施工作。

　　一是组织宣贯培训。举办当涂县2024年度第一期安全用药大讲堂，学习宣贯新版《医疗器械经营质量管理规范》，全县医疗器械批发零售企业从业人员以及器械监管人员110余人参加学习，熟悉掌握新版规范要求。

　　二是督促企业自查。要求县域医疗器械经营企业严格落实主体责任，对照《医疗器械经营企业自查要点》组织自查，发现管理漏洞和安全隐患，及时整改，确保企业质量管理体系符合新版规范要求，并有效运行。截至目前，全县159家企业均按时提交自查报告，及时完善质量管理体系。

　　三是开展监督检查。今年7月1日新版规范正式实施，县市场监管局将结合药品巩固提升行动，按照《医疗器械经营环节检查要点》对辖区医疗器械经营企业开展监督检查。从许可备案、产品合法性、体系制度、人员管理、设施设备、采购验收、存储运输、销售及售后、网络销售等方面，持续开展医疗器械经营企业质量管理的规范、整改和提升工作，对不符合相关规定的企业依法查处和清理。