和黄医药原创新药研究结果发表
发布时间:2024-06-18 来源:浦东时报 发布开发区:上海浦东合庆工业园区
和黄医药近日宣布,其在研的又一款国家1类创新药索乐匹尼布(HMPL-523)用于成人原发免疫性血小板减少症患者的ESLIM-01中国III期研究结果于《柳叶刀·血液病学》发表。同时,该研究报告已于6月14日在欧洲血液协会2024年年会这一国际血液学领域首屈一指的盛会上以一项口头报告及两项海报展示的形式公布。
索乐匹尼布是一种用于治疗血液恶性肿瘤和免疫性疾病的新型、高选择性的脾酪氨酸激酶口服抑制剂。
此次发表的ESLIM-01研究结果显示治疗持久缓解率为48.4%,而安慰剂则为0%。研究验证了索乐匹尼布在中国原发ITP患者的持久获益疗效和良好的安全性,表明索乐匹尼布有潜力成为既往接受过至少一种治疗的免疫性血小板减少症患者的治疗选择。
据了解,今年1月,索乐匹尼布用于治疗成人原发免疫性血小板减少症患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理并予以优先审批。索乐匹尼布有望年内上市造福原发免疫性血小板减少症患者。