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鑫稳生物医药:“小贴剂”里的大健康
发布时间:2024-05-27  来源:嘉善县传媒中心  发布开发区:嘉善经济技术开发区

  日前,国家药品监督管理局药品审评中心公布,位于嘉善归谷智造小镇的鑫稳生物医药科技(嘉善)有限公司提交的阿戈美拉汀透皮贴剂临床申请成功获批。这是全球第一款治疗成人抑郁症的阿戈美拉汀透皮贴剂,将在中国率先进入临床。

  据了解,阿戈美拉汀是一种新型抗抑郁药物,其作用机制突破了传统单胺类递质系统,通过激活褪黑素受体MT1和MT2,以及拮抗5-HTc受体,在发挥抗抑郁疗效的同时兼具调节生物节律的作用。鑫稳生物医药科技(嘉善)有限公司CSO博士徐璧雄介绍说:“阿戈美拉汀口服给药具有严重的药代缺陷,存在严重的首过效应和个体差异,导致口服片剂的药效稳定性差,存在肝损伤的副作用,透皮贴剂有望避免该药物的严重首过效应,避免损肝,提高给药的临床有效性和稳定性,避免联合用药的禁忌和风险,为抑郁患者提供安全有效的治疗方案。”

  在公司展示区,记者看到了几款褪黑素透皮贴以及高通量经皮吸收褪黑贴剂。透皮贴契合人体自我释放褪黑素的节奏,有利于调整生理时钟、提高睡眠质量、增强抵抗力、延缓衰老。在过去几年中,鑫稳生物医药已经完成了5款透皮制剂新药和ANDA高端仿制药的技术开发和转移。

  一款款产品的生产以及投入市场,得益于公司以研发创新为导向,坚持研发投入,创始团队和技术团队均来自药品输送领域开创者ALZA公司。目前的研发团队有博士、硕士等10余名高学历的成员组成。去年,公司还荣获了罗星街道人才强企奖。

  在公司生产车间,机器迅速运转,一片片透皮贴剂在自动化设备的运作下制成并包装好。徐博士说,目前公司正在考虑增加生产线,扩大产能,生产更多的产品让患者及亚健康人群受益。

  徐博士告诉记者,目前公司正在研发心血管系统治疗领域、镇痛领域以及泌尿系统治疗领域的透皮贴剂,预计每个季度开发一款大健康产品,并逐步开发中草药系列的贴片。

  发展生物科技,服务生命健康。未来,鑫稳生物医药科技(嘉善)有限公司将继续坚持创新发展的理念,加大科研投入,不断推出高质量的新产品,努力为患者及亚健康人群提供更好的治疗方案与大健康产品。同时,该公司也将积极参与国际合作,推动国内医药产业的发展,为人类健康事业做出更大贡献。

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