4月2日，和黄医药（中国）有限公司和信达生物联合宣布呋喹替尼与信迪利单抗的联合疗法用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR[1]）或非微卫星高度不稳定（非MSI-H[2]）的子宫内膜癌患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理并予以优先审评。

　　这是呋喹替尼和免疫检查点抑制剂信迪利单抗联合疗法的首个监管注册申请。

　　呋喹替尼于2007年在浦东张江实验室首次合成。呋喹替尼是一种选择性的口服血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1、-2及-3抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性，旨在降低脱靶激酶活性，从而实现更高的药物暴露、对靶点的持续覆盖等。

　　历经十年，呋喹替尼2017年完成了从研发到临床研究，通过MAH（药品上市许可持有人）制度首次上市。去年11月，这款原创抗癌药呋喹替尼在美国获批上市。

　　据悉，呋喹替尼与信迪利单抗的联合疗法于2023年7月被国家药监局纳入突破性治疗品种用于此项潜在适应症。

　　国家药监局将该联合疗法纳入突破性治疗品种，作为用于防治严重危及生命的疾病且尚无有效防治手段或与现有治疗手段相比具有明显临床优势的创新药物。