小林制药生产的以“红麹”为原料的“功能性标识食品”导致消费者健康受损的问题变得越来越严重。服用该公司相关产品后死亡的消费者增加到了4人。功能性标识食品是日本通过放宽限制而引入的一类产品，市场迅速增长。通过此次问题，生产企业将在如何彻底进行安全管理并对损害健康的问题做出迅速应对等方面接受检验。

　　小林制药3月28日发布新消息称，又有2人在服用“红麹胆固醇颗粒”后死亡。2人均出现了疑似肾脏疾病的症状，死亡病例截至目前共计达到4人。另外，已证实共有93人住院，截至27日，该公司接到的相关咨询已达约1万2千件。

　　日本厚生劳动省28日召开了药事·食品卫生审议会（厚生劳动相的咨询机构）的调查会。会议决定要求使用小林制药红麹原料的部分企业主动检查并报告是否存在损害消费者健康的问题。

　　3月28日，日本消费者厅向日本的约1700家生产功能性标识食品的企业发出了确认是否导致消费者健康受损等的问询函。此外，日本政府将于3月29日在首相官邸召开相关阁僚会议来商讨对策。将确认合力查明原因等方针。

　　日本引入功能性标识食品这一保健功能食品分类的时间为2015年。只要向日本政府提交表明有效性的数据等，由企业负责标注保持和促进健康的效果，即可进行销售。

　　日本政府单独审查安全性和功能性后批准的“特定保健用食品”则需要专家进行验证，开发成本较高。作为增长战略的一环，新分类的目的在于让中小企业也能轻松涉足业务，从而提升食品行业的活力。

　　日本的功能性标识食品的市场正在迅速扩大。

　　日本富士经济（位于东京都中央区）的数据显示，2020年市场规模反超特定保健用食品，2023年同比增加19％，达到6865亿日元（推算值）。商品数量达到约6700种，超过特定保健用食品（2023年12月为约1000种）的6倍。

　　由于功能性标识食品交由厂商来标注效果，因此企业的安全管理责任重大。小林制药发生问题后，日本的大型食品企业也开始主动对自身企业的产品进行检查。将部分商品作为功能性标识食品申报的日本食品企业Kanro（甘乐）表示：“为保险起见，我们打算向原料供应商征询（安全性等）意见”。

　　在部分饮料中销售保健食品的日本可口可乐公司强调：“在遵守法律标准的同时，通过每天的操作管理制造工序，确保产品的品质”。

　　为了提高安全性，日本也有不少企业定期分析成分。自2019年起，这一结果会由业界团体“日本健康和营养食品协会”在官网公布。从最近1年的报告来看，25家企业报告约170种商品“没有发现问题”。

　　日本的功能性标识食品曝出健康危害问题尚属首次。造成问题的物质和制造工序是否存在问题目前仍不清楚。作为明显的问题被指出的是有关健康危害的报告滞后。

　　诊断出消费者肾脏疾病的医生第一次向小林制药发起问询是在1月15日。2月，该公司也接到数个有关病例的联系，但上报给日本消费者厅和管辖单位大阪市是在公布问题的3月22日。从发现问题到公开提醒注意和开始召回用了2个多月。

　　按照日本《食品卫生法》，制造方有食物中毒报告义务的仅限含有4种指定成分的食品，此次的红麹不在其中。根据日本消费者厅的功能性标识食品相关指南，要求在发生健康危害问题时“迅速报告”消费者厅。

　　熟悉组织治理的日本青山学院大学的名誉教授八田进二表示：“（日本的）功能性标识食品制度并没有安全方面的巨大缺陷”，他同时认为“从预防的观点来看，小林制药在有怀疑健康危害的报告时应该公布信息”。

　　过去也有迅速公开信息奏效的例子。1982年，美国强生的止痛药“泰诺林”混入有毒物，造成7人死亡，经营负责人立即告知消费者不要购买，并实施召回。市场份额在1年后恢复到了接近事件前的水平。

　　日本的消费者团体强烈批评“小林制药的措施滞后”（日本主妇联合会会长河村真纪子）。厂家在监控制造工序的同时，在发生问题时有必要进行合理解释。