生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一。2023年，浦东新区生物医药产业规模达3780亿元，同比增长5.9%，全市占比40%，已成为国内生物医药产业最集聚、研发管线最多、新药成果最丰富的区域之一。在一系列创新突破的背后，不仅有生物医药产业集群的厚积薄发，也有浦东国资的赋能支撑。

　　近年来，浦东创投持续发力生物医药产业生态圈建设，全力支持企业做强基础研究、推动科研成果转化、促进产品研发与上市，助力浦东打造生物医药世界级产业集群。目前重点推进生物医药项目近30个，其中已完成投资10个，累计投资金额2.7亿元，包括细胞与基因治疗和小分子赛道各3个、大分子生物药赛道2个、医疗器械和CRO服务赛道各1个。近期创新硕果遍结，助力新质生产力持续上“新”。

　　创新引领

　　1类创新药持续上“新”

　　日前，浦东创投所投企业科州制药的MEK（丝裂原活化蛋白激酶激酶）抑制剂妥拉美替尼（商品名：科露平）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，这是该企业首个转化成功的创新成果，也是今年浦东首款获批上市的国产1类创新药。

　　妥拉美替尼针对NRAS基因突变的晚期黑色素瘤患者提供新的治疗选择。“妥拉美替尼是一种新的针对NRAS突变的ATP（三磷酸腺苷）非竞争性MEK抑制剂，与传统MEK抑制剂相比，这款产品的最大优势是提高了靶点抑制活性，并改善了药代动力学性质，在体内没有蓄积性。”科州制药创始人、董事长田红旗介绍。

　　此外，聚焦研发免疫细胞治疗创新性技术的生物技术企业恩凯赛药申报的“NK042细胞注射液”1类新药申请已于近期获NMPA受理。NK042是恩凯赛药首款在中国申报临床的产品管线，是一种经过工程修饰的表达多种激活受体（NKR）的NK细胞治疗。

　　2023年，浦东新区共有4款1类新药获批上市。其中，浦东创投所投企业海和药物自研的口服小分子MET抑制剂谷美替尼片（商品名：海益坦）为其中之一，用于MET14外显子跳跃突变的NSCLC患者，并已纳入国家医保目录。

　　海和药物本月宣布与日本大鹏药品工业株式会社达成关于谷美替尼片在日本等地区的开发、生产和商业化独家许可协议。“这次合作标志着海和药物在创新产品管线进入全球市场战略方向上跨出了历史性的一步，希望能为非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。”海和药物首席执行官董瑞平表示。

　　激发活力

　　强化基础研究支撑

　　基础研究是生物医药源头创新的基础和引擎。驯鹿生物全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液），新增扩展适应症难治性全身型重症肌无力（MG）的临床试验申请在年初获NMPA药品审评中心审批通过，这进一步拓展了伊基奥仑赛注射液的适应症范围。

　　日前，该企业的伊基奥仑赛注射液治疗难治性重症肌无力（MG）病例报告在国际权威学术期刊《EMBO Molecular Medicine》发表，初步展现了全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T（BCMA CAR-T）疗法在MG治疗中的良好耐受性和安全性以及持久的临床疗效。截至目前，该企业已有6项研究报告在国际权威学术平台发表。

　　除此之外，驯鹿生物及其研究团队还在持续探索伊基奥仑赛注射液在治疗其它抗体介导的自身免疫性疾病，包括视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）、免疫介导性坏死性肌病（IMNM）及慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）中的安全性和有效性，致力于改变自免疾病的治疗格局。

　　与此同时，浦东创投内部研究团队聚焦生物医药产业持续探索，推出《基于浦东新区生物医药数据分析的投资建议》等系列专题研究，为浦东生物医药产业高质量发展提供决策参考，以更好服务企业项目和人才队伍发展。

　　多维发力

　　推动科研成果转化

　　浦东创投关注源头创新，在与一批科研院所及高端科技人才队伍互动中主动发现“潜力股”，发挥“创投项目库”“行业专家库”“共享数据库”资源优势，多维发力加速技术创新和科研成果落地转化。

　　近期，浦东创投参与完成对科研成果转化项目普递瑞数千万元天使轮投资，加速促进院士科研成果在浦东落地转化，助推浦东基因治疗科技创新和产业高质量发展。

　　普递瑞于2023年在浦东创设，是一家针对毒性蛋白累积导致神经系统疾病开发创新型药物企业。基于创始人团队在生物医药领域丰富的科研经验，企业创新性地开发了高安全性、成药性、特异性的多肽制导蛋白敲降技术平台，既可以诱导毒性蛋白质靶向降解，又可以利用穿膜肽进行细胞间扩散。

　　在生物医药产业集群中，少不了医疗器械的创新驱动。年初，心凯诺医疗的介入产品SkyFlow颅内取栓支架获得越南MoH（卫生部）颁发的产品注册证，该产品是心凯诺缺血性卒中治疗的重点产品之一，为进一步占有东南亚等国市场起到了关键性作用。

　　心凯诺医疗成立于2014年，专注于研发和生产高端血管微创介入产品，为脑卒中与外周动脉、静脉血管疾病患者提供完整的治疗方案，申请专利超50项。自浦东创投2022年投资以来，心凯诺医疗发展实现“弯道超车”，其间结合临床学术交流、行业分享等，持续提升研发创新能力、推进科研成果转化。2023年国内业务同比增长293%，覆盖了29个省份的500余家医院。其自研的SkyDragon颅内血栓抽吸导管、SkyKeeper栓塞保护器等4款产品获批上市，同时有8款产品正推进注册申报。

　　记者从浦东创投了解到，今年计划完成生物医药直投项目12个，目前围绕细胞与基因治疗、医疗器械、ADC等细分赛道，已完成项目立项5个。下一步，浦东创投将持续发挥国资创投的引领和补位功能，聚焦生物医药企业发展需求，从政策咨询、资本赋能、政企对接、投后服务等方面，与企业保持紧密联动，不断促进科研成果转化。同时，着力提升生物医药产业生态圈能级，吸引、培育一批创新药企业扎根浦东并发展壮大，构建生物医药“热带雨林”生态，让更多国产创新药加速走向世界，更快更广泛地惠及更多患者。