“注射后眼睛的水肿消了,我现在感觉很好。”1月18日上午,备受眼底黄斑病变困扰的庞阿姨,不远千里从北京来到珠海,在珠海希玛林顺潮眼科医院完成第三针进口创新药“布西珠单抗”注射。
据悉,2021年“港澳药械通”政策正式落地以来,我市两家医疗机构——珠海希玛林顺潮眼科医院和珠海市人民医院医疗集团(横琴医院)先后纳入实施该政策的指定医疗机构,合计引进药品五种、医疗器械两种,共惠及港澳及内地居民100余人次。
我市两家医疗机构获批实施“港澳药械通”
2020年11月25日,国家药品监督管理局发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,允许在粤港澳大湾区指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品,以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。
为更好满足群众健康需求,市卫生健康局积极推进我市符合条件的医疗机构申报并落实“港澳药械通”工作。2021年8月,珠海希玛林顺潮眼科医院获批成为首批内地“港澳药械通”指定医疗机构之一。2023年2月,珠海市人民医院医疗集团(横琴医院)获批成为第二批内地“港澳药械通”指定医疗机构之一。
截至目前,珠海希玛林顺潮眼科医院先后引进了5款创新药械,这批药械的使用,已经让全国各地患者共计99人次受益。
来自北京的庞阿姨患眼底黄斑水肿三年多,曾经尝试过多种治疗手段,但收效甚微。后来她了解到珠海能用到新药布西珠单抗,去年7月尝试打了第一针,感觉效果明显,于是又陆续来珠海注射了第二针、第三针。她深有感触地说:“感谢‘港澳药械通’政策,把前沿的新药引进来,为我们患者提供了更便捷更优质的治疗。”
“眼底病作为最主要的致盲性眼病,不少患者存在持续性水肿积液,需要多次往返医院进行治疗,极大增加了患者的负担和痛苦。”珠海希玛林顺潮眼科医院眼综合科主任郑艳秋介绍,自从依托“港澳药械通”政策,让患者使用上眼底创新药布西珠单抗后,与国内现有的治疗手段相比,注射次数减少,治疗效果更显著,也在一定程度上减轻了患者的经济负担。
拟扩大“港澳药械通”试点范围
目前,珠海市人民医院也正依托“港澳药械通”政策,积极推进相关医疗器械遴选和申报工作,现已提交资料申报的有“布西珠单抗Beovu”、英克西兰、法瑞西单抗、贝那利珠单抗预充式注射器注射液药品。2023年8月4日,该院完成首针“港澳药械通”进口药英克西兰的注射,现已服务患者10人次。2023年10月27日,该院获批重症哮喘用药贝那利珠单抗,为重度嗜酸性粒细胞性哮喘成年患者的治疗提供更优药品服务。
据悉,随着“港澳药械通”政策的推行,更多临床急需、已在港澳上市的全球先进药品和医疗器械将会被有序引入,内地医疗机构与国际药械企业的合作会越来越紧密,这将有利于助力珠海乃至大湾区卫生健康事业高质量发展,从而让更多的患者获益,满足群众健康需求,更好地造福粤港澳大湾区居民乃至全国民众。
珠海市市场监督管理局相关负责人表示,下一步将继续与两家政策实施医院积极对接,从遴选进口产品、完善管理制度、强化质量监测等方面,指导医疗机构用好用足政策。同时,积极联合卫生健康部门,引导符合资格的医疗机构积极申报,进一步扩大试点范围,保障用药用械安全,切实让广大人民群众享受到更加优质、高效、安全的医疗服务。