阔然生物医药科技(上海)有限公司是中国第一家获得基于这项核心技术——多重荧光免疫组化（mIHC）二类医疗器械注册证的企业，这项技术打开了中国癌症诊疗的新局面，可以将癌症“免疫治疗”的有效率提升3倍。

　　目前，公司与北京天坛医院、北京协和医院、上海瑞金医院、华山医院、上海市肿瘤研究所等多家医疗机构和研究所建立了合作关系，这些知名医院里就诊的成千上万的肿瘤患者所收到的诊断信息，有不少都来自浦江基因未来谷里的这间实验室。

　　李青（化名）从外地来到上海三甲医院求医时，已是胃癌晚期。

　　癌症，即恶性肿瘤，被不少人视作“绝症”，消灭它的方式主要是良性细胞与恶性细胞同时攻击的放疗、化疗。

　　身体孱弱的李青不想使用这样的杀伤性治疗，毕竟副作用极大。一种最新的癌症治疗方式“免疫治疗”，成了他心中的“救命稻草”。

　　这种方式是利用患者自身的免疫细胞来攻击肿瘤：通过解除被肿瘤细胞抑制的免疫细胞，恢复患者的免疫水平，从而定向攻击肿瘤。免疫治疗的副作用很小，是未来非常有前途的一种癌症治疗方式。

　　但这根“稻草”并没有想象中结实，免疫治疗不是对每个人都起作用。李青在医院进行了预测疗效的基因测序、常规检测PD-L1检测，结果都显示患者如果使用免疫治疗，疗效较差。

　　绝望之际，李青听说阔然生物引进了一套“多重荧光免疫组化技术”（下称“多重荧光技术”）。目前，免疫治疗在临床上的有效率只有20%，如果使用多重荧光技术，能够把有效率提高到60%。他决定试一试。

　　这项技术通过对组织切片多重染色标记，再现免疫细胞与癌细胞的“战争现场”，使用病理图像软件分析系统，在微观层面下精确区分免疫战争的具体“战况”，根据不同的态势，患者就有不同的生存期。

　　“通过NGP-TLS测试，我们发现患者的淋巴细胞已经深入到癌细胞间隙，发起攻击，这样的三级淋巴结构就预示着患者的免疫力还是不错的，如果采用免疫治疗会有很好的响应。”阔然生物实验室病理医生徐松告诉记者。

　　后来，三甲医院医生根据阔然生物的检测结果，为李青制定了最适合的免疫治疗的方案。多个疗程后，李青的肿瘤得到缓解，达到手术切除肿瘤的条件，手术后继续辅助治疗，病情得到了良好控制。

　　像李青这样的患者还有很多，“这项技术让癌症诊断更直接、更直观、更精准。”阔然生物有限公司副总经理张瑞说道。

　　今年11月，阔然生物拿到了GMP厂房的ISO13485认证，表明公司在分子病理相关的仪器及配套试剂的生产、服务质量管理水平达到国际化标准，有能力提供如“多重荧光免疫技术”相关的仪器和试剂。该厂房设置十万级、万级生产车间，研发、质检、仓储功能区域，满足下一代病理设备和试剂制造、分子诊断试剂生产的质量要求。

　　13485证书，加上此前一直具备的“第三方医学检验实验室资质”，阔然生物成为了既能够提供分子病理诊断检测服务、又能够生产仪器设备的一家医疗公司。像这样的公司，全上海不超过10家。

　　今年，阔然生物把公司总部搬到了闵行区浦江镇，还与长三角国家技术创新中心联合成立了一个“联合创新中心”，加速高端诊断仪器的自主研发、制造，解决“卡脖子”的问题。目前已对多个开发项目进行立项，在随后两年将逐渐实现核心零部件的国产化替代、上游关键原材料的创新和自主化。

　　“以前我们实验室和总部是分开的，但现在我们有充足的地方，在一楼设置医学实验室，二楼研发实验室，五楼就是我们的办公区域。”张瑞非常看重这样的格局，因为实验室和总部的距离更近，意味着可以在公司内部加强技术、运营、市场的沟通，加速下一代分子病理技术的商业化落地，同时可以培养大量的技术管理复合型高端人才，支撑未来公司在医疗器械领域的开拓。

　　张瑞还提到，浦江基因未来谷里，既有上游的原料提供商，也有下游的服务商，都会成为企业的潜在合作对象，许多员工也可以住在浦江镇临港园区的人才公寓，为企业留住人才提供了条件。

　　后续，阔然生物希望能将自主研发生产的癌症检测仪器进入医院，并提供整体解决方案，让医生在医院就能够完成检测，让诊断过程效率更高。