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对标国际先进水平 海河瑞诚CDMO(医药合同定制研发生产)一站式服务平台启动
发布时间:2023-11-06  来源:天津经济技术开发区  发布开发区:天津经济技术开发区

  日前,天津经开区企业海河生物集团旗下全资子公司——海河瑞诚CDMO(医药合同定制研发生产)一站式服务平台正式启动。

  作为海河生物集团的重要业务板块,CDMO一站式服务平台致力于为全球医疗器械的研发团队提供从产品孵化到上市前的“全链条”专业高效服务,包括委托设计、开发和生产、成果转化、检验检测、临床试验、产品上市前研究、科研外包、建立供应链、法规支持和高品质代加工等。

  该平台对标国际先进水平,配置了超过3000平方米的制造服务中心,十万级、万级和局部百万级洁净车间,质量管理体系符合中国、美国、欧盟、巴西等主要国家地区的要求。企业通过与海河生物CDMO平台合作,能够快速验证创新想法,加速产品上市,节约企业时间、人力和资金成本。

  海河生物于2020年在天津经开区注册成立,是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性公司。海河生物在生物医药CRO(合同研发组织)领域具有极高的行业地位,旗下业务涵盖产品全生命周期服务、服务型制造、智能制造和第三方检测认证,与我国“十四五”规划中生物医药产业发展方向高度契合。

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