为落实医疗器械企业主体责任，保障全区人民群众用械安全，今年以来，徽州区市场监管局在全区范围内开展医疗器械质量安全专项整治行动。

　　重宣传 浓氛围。今年以来，先后开展了医疗器械宣传“进市场”、“进社区”、“进医疗机构”、“进高速服务区”等活动，重点宣传《医疗器械监督管理条例》等法律法规知识和质量安全专项整治行动，进一步提升公众安全用械意识。

　　强监管 严打击。专项整治聚焦医疗器械安全风险隐患，重点打击整治无证生产经营、编造生产记录、检验记录、经营使用未经注册或者备案的医疗器械、网络违法违规销售以及通过伪造资质证明文件、出租出借证照非法购进销售医疗器械等违法违规行为。覆盖医疗器械全链条、全过程、全生命周期质量监管，强化疫情防控、集中带量采购中选、无菌和植入性、医疗美容、特定人群使用等五类重点医疗器械产品，强化医疗器械注册人委托生产、创新医疗器械以及生产经营重大变化等重点企业，重点整治网络销售医疗器械等行为。