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高淳区“四个一”压实医疗器械
发布时间:2023-10-13  来源:高淳区人民政府  发布开发区:江苏高淳经济开发区

  一是组织“一场”专题培训。面向辖区医疗器械网络销售企业举办“家门口”的培训班,以医疗器械质量管理要点和落实质量安全主体责任为重点,邀请市局专家授课,全区140余家企业代表参会。

  二是发放“一份”宣传手册。印制医疗器械质量管理宣传手册,在监管过程中发放宣传册近300本,开展现场普法。

  三是开展“一线”走访调研。协调省、市局来淳开展医疗器械企业座谈会9场,惠及企业75家。走访医疗器械生产企业117家次,零距离回应企业关注的产品注册申报、质量管理体系建立等问题,助力企业提升质量安全管理水平。

  四是查处“一批”典型案件。加大高风险医疗器械经营企业的监管、抽样和稽查执法力度,查处医疗器械类案件14件,做好查处一件、警示一批,倒逼企业落细落实质量安全主体责任。

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