近日,上海力拜生物科技有限公司在宝山环上大科技园10号基地举行了生产及研发中心开业典礼。
作为宝山科委“先投后股”首批项目,力拜生物赶上了宝山“北转型”发展战略的历史机遇。在宝山区科委、环上大公司、顾村镇政府关心指导下,依托宝山科创惠企政策及企业便捷服务,于2023年3月落地宝山选址建厂。
力拜生物这次投资兴建的生产及研发中心占地面积2000多平方米,是报批的政府特殊建设项目,拥有3个洁净生产车间及P2生物实验室,并通过了13485的质量体系阶段验证,具有年3亿产能的规模。该中心的启动具有里程碑意义,意味着公司整体研发生产能力上升了一个台阶。
作为宝山区第一批先投后股入选企业,力拜生物的创新力和科技实力备受认可。今年,力拜生物将启动两个三类试剂的注册临床实验,预计明年产品获证投产上市。力拜不仅在生物科技领域有着卓越的表现,还展现了对可持续发展的承诺。他们致力于为社会提供高质量的医疗产品,为健康产业的进一步发展贡献力量。
上海力拜生物科技有限公司成立于2018年,是一家中资研发型高科技企业,由海外专家、国内顶级院校专家及有外企背景的专业团队组成,是面向前沿科技,坚持自主创新的生物医药企业,专注于无创体外诊断试剂的研发及生产。首创外泌体微量核酸纯化技术,从唾液、尿液,脑脊液等中检测出病原体和肿瘤等疾病相关基因标记物应用于感染,神经退化疾病、肿瘤等早期筛查、辅助诊断及疗效评估,具有国内领先水平。
力拜生物的使命是不断创新,致力于提供便捷、卓越的早筛产品,服务于临床、家庭。让患者从精准检测中获益,创造更多社会价值。
外泌体核酸检测技术未来可期
力拜生物研发的外泌体核酸检测技术构建病原体感染及肿瘤筛查的服务及数据平台聚焦在近年迅速发展的外泌体技术领域。特异性肿瘤细胞来源的外泌体,含有更多的肿瘤标记物,具有内在靶向功能,通过外泌体检测可以达到实时监测肿瘤进展情况、疗效评估等,并基于患者自身的肿瘤特征作为伴随诊断。公司研发的ExoNA?平台,提存分离肿瘤组织特异性肿瘤细胞来源的外泌体及内容物,且独创唾液外泌体微量核酸纯化提取技术,从小于100ul样品中提取微量核酸,从中检测出疾病相关基因标记物,自行研发荧光PCR检测试剂应用于病原体感染、肿瘤等早期筛查。公司与国内顶级院校共同研发攻关,经过4年研发,已有2款试剂得到很好的临床验证,并在消化道鳞状上皮癌mRNA中筛选靶向基因得到突破性进展。
研发生产基地的投产运营,标志着“先投后股”切实助力创新企业茁壮成长,同时也标志着力拜生物进入快速发展新阶段,相信力拜生物在科创宝山这个充满活力和创新氛围的宝地,凭借领先的技术水平、强大科研实力与转化能力、切实从临床需求出发,创造出更多无创体外诊断产品,助力人类实现健康生活。