昌平区颁发全市首张“一证多址”《医疗器械经营许可证》
发布时间:2023-09-20 来源:昌平区广播电视网 发布开发区:中关村科技园昌平园
今年3月实施的《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》不再要求医疗器械经营企业经营场所与住所一致,区市场监管局结合辖区实际,在全市先行先试,推行《医疗器械经营许可证》“一证多址”登记工作,持续优化辖区营商环境,更大程度实现企业“准入即准营”。
最近,区市场监管局为北京乐普护生堂网络科技有限公司发放了“一证多址”《医疗器械经营许可证》,这也是全市首张“一证多址”《医疗器械经营许可证》。
据了解,随着企业经营需求及经营规模的不断扩大,为方便业务拓展,企业想将原本《医疗器械经营许可证》的经营方式从零售变变为批发、零售兼营。
了解到企业诉求后,区市场监管局第一时间与企业沟通对接,为企业提供耐心细致指导,针对企业零售和批发两种经营方式,需要设立两个经营场所的实际情况,区市场监管局试点推行了“一证多址”改革,在企业提交申请且质量管理各环节均符合准入标准后,5个工作日便为企业成功办理“一证多址”《医疗器械经营许可证》。
北京乐普护生堂网络科技有限公司总经理 童飞飞据了解,“一证多址”是指第三类医疗器械经营企业根据业务发展需要,在原有经营场所的基础上,增设多个经营范围一致的经营场所,经审核后,可与原经营场所并列载明在《医疗器械经营许可证》上。此次试点改革适用于营业执照“住所”以及原经营场所和新增“经营场所”均位于昌平行政区域范围内从事第三类医疗器械经营企业。
试点改革推行后,区内三类医疗器械经营企业如在本区内增设一处及以上经营场所,无需再单独办理经营许可证,只需提交一次申请,真正实现“减材料、减环节、减时间、减跑次”,有效减轻企业负担。