市药监局9月6日宣布，国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序附条件批准上海津曼特生物科技有限公司申报的纳鲁索拜单抗注射液（商品名：津立生）上市。该药品用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。这是本市今年获批的第4款国产1类创新药。

　　据悉，该创新药在张江研发，2022年进入国家药监局优先审评审批程序，产品获批后将在本市生产供应市场，是“张江研发+上海制造”的典型案例。

　　此次获批的纳鲁索拜单抗注射液为重组全人源抗核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）单克隆抗体，通过与细胞表面的RANKL特异性结合，抑制RANKL活性，从而抑制其参与介导所引起的骨质溶解和肿瘤生长。

　　该产品自研发申报至获批上市期间，国家药监局药品审评检查长三角分中心、市药品监管局药品注册部门和上海药审中心紧密配合，落实专人专班提前介入、主动对接、组团服务，协助解决企业在产品研发、临床研究、注册核查等环节遇到的困难，加快产品上市步伐。

　　浦东生物医药研发创新能力遥遥领先。去年，上海有4款1类创新药获批上市，位列全国第一，其中浦东贡献了3款；今年以来，上海已获批4款1类创新药，君实生物与科研机构共同研发的口服核苷类抗新冠病毒药物VV116、盛迪医药自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液、海和药物谷美替尼片先后获批上市，加上此次新获批的纳鲁索拜单抗注射液，这些成果均来自浦东。