日前，天津经开区高新技术企业天津世纪康泰生物医学工程有限公司（以下简称世纪康泰）又一款非球面人工晶状体获得国家药品监督管理局批准上市，该注册证为世纪康泰拥有的第6张Ⅲ类医疗器械注册证。

　　该产品为全新一代预装式全能非球面疏水人工晶状体产品，其成功上市不仅标志着世纪康泰成为首批拥有双管线人工晶状体生产能力的企业，也将为医生带来更多人工晶状体植入选择，并为白内障患者带来更好的视觉感受。

　　全新一代预装式全能非球面疏水人工晶状体为世纪康泰于2013年立项项目，利用国内首创的Monte Carlo优化-0.1μm球差设计，通过全新的疏水丙烯酸酯材料加工而成，具有亲水与疏水人工晶状体双重优势，拥有自主知识产权专利技术。该产品的-0.1μm的球差设计对于有效抵抗倾斜及偏心、更大的焦深范围、极致的视觉体验有非常好的帮助。同时，该产品应用的疏水晶体材料拥有独特的“水平衡技术”，植入眼内后，含水量逐步饱和至约4%，可以达到亲水人工晶状体一样的无闪辉效果。

　　该预装式人工晶状体产品共有3个型号，由首都医科大学附属北京同仁医院牵头、中国中医科学院眼科医院、北京爱尔英智眼科医院、北京市海淀医院、天津医科大学眼科医院等五家医院共同完成了为期两年的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照临床试验，结果表明该产品的疗效与已上市对照组产品无差异，患者视力均能达到理想效果。

　　天津世纪康泰生物医学工程有限公司于2008年落户天津经开区，是一家集研发、生产和销售为一体的III类高端眼科医疗器械生产领军企业。经过10余年的不懈奋斗，企业先后被授予“国家级高新技术企业”“天津市瞪羚企业”“天津市专精特新中小企业”“天津市战略新兴产业领军企业”等荣誉称号。

　　目前，世纪康泰已布局“国产高端眼科医疗器械”及“胶原蛋白”两大主营业务板块的20余项产品，现已获得6项III类与2项II类医疗器械注册证批准。在眼科产品设计中，“-0.1μm球差设计”“边缘增强型零球差”“镂空襻”均为非球面人工晶状体国内首创，胶原蛋白海绵III类医疗器械注册证更是2011年以来新标准下国家药品监督管理局批准的第一张全外科用胶原蛋白海绵注册证。