坐落于青浦凯利泰医疗园的上海瑞邦生物材料有限公司是一家从事三类医疗器械的高新技术企业,也是华东理工大学教育部医用生物材料工程研究中心产业化示范基地,在人工骨领域做出了卓越的贡献。在5月26日发布的2022年度上海市科学技术奖名单中,上海瑞邦以项目第四完成单位,与华东理工大学、复旦大学附属中山医院、四川大学附属华西医院等单位共同完成的“载生长因子(rhBMP-2)高活性骨修复体的创制及临床应用”项目荣获技术发明特等奖。
骨是人体重要的组织,因各种原因导致的骨损伤严重影响患者的生活。据统计,我国的腰椎退变患者超过1.4亿人,骨质疏松患者达2.8亿人,因骨质疏松导致骨折的患者每年近900万人。然而,由于缺乏有效的骨修复产品,大量患者治疗效果不理想,致残率高,临床治疗面临着严峻的挑战。因此,研发创制高活性的骨修复材料有重要的社会意义,临床需求巨大。
二十年磨一剑,在历经20余年的多学科联合攻关,项目组创新了多项关键技术,成功研发载生长因子(rhBMP-2)高活性骨修复体,可以用于多类型骨修复治疗中,并获得了优异的临床效果,为国内的骨损伤患者带来了福音。
传统的骨修复材料的生物活性差,会造成成骨慢、骨延迟愈合、老龄患者修复困难一系列问题,而项目组研发的重组人基因骨形态发生蛋白-2(rhBMP-2)采用了基因工程重组技术开发的一种新型骨分化生长因子,能诱导植入区周围未分化的间充质细胞形成软骨和新生骨,促进成骨细胞分化成熟,参与骨和软骨的生长发育及其重建过程,进而加速骨缺损的修复。在骨科、脊柱外科、口腔科等领域均可应用,实现了植入的无生命材料向人体内有生命组织的转化,已惠及30多万患者。
这项研究不仅打破了国外在高端骨修复材料上的技术垄断,骨诱导活性达到国外产品最好水平,并实现量产,填补了规模化生物制造骨生长因子的技术空白。同时,创新了生物制造方法,制备出高纯度、高活性的rhBMP-2,并实现量产,大幅降低了生产成本,费用仅为国外骨修复材料的1/5。
接下来,上海瑞邦将继续致力于产品的进一步开发,让产品在国内处于领先地位,达到国际先进水平,逐步推出第二代、第三代新产品。同时在此基础上,不断拓展相关领域研究和开发,使公司在生物医用材料研究及科技产业化方面处于国内领先地位。
此外,上海金发科技发展有限公司参与完成的“高效新型焦磷酸哌嗪体系阻燃剂连续化制备关键技术及应用”、上海博格工业用布有限公司参与完成的“工业炉窑烟气多污染物超净排放关键技术及应用”荣获2022年度上海市科技进步二等奖。