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国际首创 泰达企业新产品亮相
发布时间:2023-03-27  来源:天津经济技术开发区  发布开发区:天津经济技术开发区

  近日,“远近如一·视程无限”非对称衍射多焦人工晶状体临床试验研究中期分析会圆满召开。在此次分析会上,天津经开区企业天津世纪康泰生物医学工程有限公司(以下简称世纪康泰)自主研发,拥有多项发明专利的非对称衍射多焦人工晶状体首次亮相,其多项核心技术均为国际首创。

  目前该产品处于临床随访阶段,获批上市后,将有望真正实现高端晶状体国产化。

  非对称衍射多焦人工晶状体的核心专利技术——智能光场分布技术利用人工智能优化算法重新设计了衍射光栅的结构分布,通过非对称焦点设计,大大提高了光能利用率,实现了远近如一的平滑过度。该产品与传统三焦技术产品最大的区别是智能光场分布不受衍射级次的限制,完全根据目标视距自由设计,是全球第一个将连续视程技术与三焦技术完美结合的产品。

  分析会上,来自温州医科大学附属眼视光医院、天津医科大学眼科医院、中南大学湘雅医院、天津医科大学总医院、中国中医科学院眼科医院、沈阳爱尔眼科医院、武汉爱尔眼科医院的专家们从各自临床试验的角度,介绍了该产品的临床效果、与对照组比对结果以及植入其他品牌的多焦点人工晶状体后患者的主观感受对比等方面的内容,专家们一致认为该产品解决了中近视力连续,光能利用效率更高、眩光问题大幅降低、视觉质量更好。

  天津世纪康泰生物医学工程有限公司2008年落户天津经开区,是一家集研发、生产和销售为一体的三类高端医疗器械生产企业。公司建有万级洁净生产车间、实验室及相匹配的纯化水及注射用水双套制水系统和空气净化系统。公司依托优质科研平台,科学制定“一体两翼,协同发展”战略布局,经过10余年的不懈奋斗,先后被授予“国家级高新技术企业”、“天津市瞪羚企业”与“天津市战略新兴产业领军企业”等荣誉称号。

  目前,世纪康泰已布局“国产高端眼科医疗器械”及“胶原蛋白”两大主营业务板块20余项产品,现已获得国家药品监督管理局5项Ⅲ类医疗器械注册证批准与2项Ⅱ类医疗器械注册证备案,在眼科产品设计中,“边缘增强型零球差”、“镂空襻”均为非球面人工晶状体国内首创,胶原蛋白海绵三类医疗器械注册证更是2011年以来新标准下国家药品监督管理局批准的第一张全外科用胶原蛋白海绵注册证。

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