近日,一套医用血管造影X射线系统从荷兰运抵昆山,经南京海关所属昆山海关查验合格后,交付昆山市第一人民医院医学影像诊断中心投入使用。
“这套系统是医院紧急采购的数字医疗设备,亟需快速调试好上线使用,海关及时和我们对接,大大提高了检验效率。”昆山市第一人民医院医学影像诊断中心负责人嵇进康告诉记者,X射线系统内的超导体在断电情况下容易失去稳定状态,因此必须尽快安装通电,否则可能会造成较大损失。
据了解,这套X射线系统属于第二类医疗器械,用于心血管检查、通用造影及接入治疗,通过X光检查心血管患病细胞,生成图像筛查和诊断,是该诊疗领域最为先进的检查设备,货值500万元。
在提前了解到情况后,昆山海关提前和医院负责人对接,了解医疗设备进口的相关情况并有针对性地制定查检方案,将传统查检的“货等人”转变为“人等货”,对设备的零部件采用分批查检、先到先检等方法,全力保障医疗设备及其零部件快速验放,仅用一天时间便完成了检验。
为助力地方医疗器械产业发展,服务昆山地区两大医疗中心建设,昆山海关提前对接医疗机构的进出口需求,评判商品风险等级,指导其采取临时仓储、更换交通工具、分批查检等方法,平均检验时间压缩60%,为进口医疗设备快速安装、快速投入使用提供有力保障。同时,为了实现对进口医疗器械的有效监管,昆山海关推行“三分监管”工作制度,实行“企业分类、产品分级、监管分等”,针对不同类型医疗器械提前梳理查验重点,在提高检验速度的同时实现“靶向发力”,严查设备及其组成部件、关键元器件的一致性,严防假冒伪劣、以旧充新的旧医疗器械“闯关成功”。今年1-2月,我市进出口医疗器械3.96亿元,同比增长40.1%。
“下一步,昆山海关将从有效监管、服务企业、促进‘双稳’工作出发,聚焦数字医疗器械进口通关环节痛点问题,持续优化属地查检模式,助力地方医疗器械产业高质量发展。”昆山海关查检三科科长袁东旭说。