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浦东国产1类创新药再添“新丁”!海和药物1类新药谷美替尼片获批上市
发布时间:2023-03-09  来源:东方网  发布开发区:上海张江高新技术产业开发区

  3月8日,位于浦东张江的创新药企业海和药物宣布,旗下产品口服、强效、高选择性的小分子MET抑制剂,化药1类新药海益坦@谷美替尼片获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国获得附条件批准上市。该药品的上市为具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLO)患者提供了新的治疗选择。这也是上海市今年获批的第3款国产1类创新药。

  据介绍,谷美替尼能够选择性抑制c-Met激酶活性,进而抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。

  海和药物首席执行官董瑞平博士表示,此次谷美替尼片获批上市对海和药物来说是一个重要的里程碑,是海和药物多年来从临床前到临床持续研发投入的成果,是公司第一个在中国成功上市的抗肿瘤新药。“未来海和药物还会有更多的产品陆续在中国乃至全球上市,造福并惠泽更多的肿瘤患者。”

  值得关注的是,该药品是具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂,2021年9月被纳入突破性治疗品种名单。

  上海市胸科医院陆舜教授评价,目前MET改变的晚期NSCLO的现有疗法有限,相信谷美替尼片的上市能够更好地解决患者未满足的临床需求。

  作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司,海和药物坚持走自主创新的道路,积极布局创新药物的国际开发之路。目前海和药物在研管线有13个候选药物。

  据悉,2022年,上海共有4个1类国产创新药(全国第一)、9个三类创新医疗器械(全国第二)获准,不少都来自浦东创新医械企业。2023年1季度,上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)、上海盛迪医药有限公司申报的1类创新药阿得贝利单抗注射液先后获批上市。截至目前,上海市今年共获批3款国产1类创新药。

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