1月3日,国家药监局通过快速审评通道,批准13个新冠病毒感染对症治疗药物上市,其中,万高药业申报的盐酸氨溴索口服溶液和酚咖片名列其中,这两个品种都是国家卫健委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物。
昨日上午,记者来到江苏万高药业股份有限公司实验室,看到了盐酸氨溴索口服溶液和酚咖片两款药物样品。公司副总经理王亚生介绍,盐酸氨溴索口服溶液是用于呼吸系统疾病及抗过敏药物,适用于急慢性上呼吸道感染(如普通感冒等)、急慢性支气管炎和支气管扩张引起的痰液粘稠,痰多不易咳出的患者。“目前,市场上常见其他祛痰药物有一个缺点,对胃黏膜有刺激,可能引起胃痛、恶心,不能长期服用。但盐酸氨溴索毒性低,具有较强祛痰和改善肺功能的作用。”王亚生说。
另一款被批准上市的药物酚咖片,是临床常用的解热镇痛抗炎药品,是能够有效止痛且安全副作用低的优质非处方药产品,其品牌知名度名列解热镇痛药品类榜首,零售市场份额稳居第一,在中国临床应用已有十几年历史,安全性记录良好。目前,万高药业已经在GMP车间按照最终确定的处方和工艺,完成酚咖片工艺验证三批的生产。王亚生介绍:“国内获批的酚咖片厂家为数不多,药品市场需求量大,且价格相对较贵。为了降低用药成本、满足人民生活需求,我公司研制开发了酚咖片。”目前,万高药业是国内首家通过一致性评价的企业。
近年来,万高药业不断加大研发投入,创新研发成果转化驶入了“快车道”,一连取得10多个新产品批文,13项产品通过药品一致性评价,一个一类新药进入二期临床阶段,企业还获得了国家高新技术企业认定。当前,这两款新药均已获得生产批件。“公司正在紧锣密鼓地做生产准备,预计春节前正式投入生产,力争早日投放市场,到老百姓手中。”王亚生表示。