近日，天津经开区龙头企业赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称赛诺医疗）收到FDA（美国食品药品监督管理局）通知，由赛诺医疗研发的非顺应性球囊扩张导管SEAWHALE 阔鲸（海外商品名：NC ROCKSTAR）获得FDA认证，将进入美国市场。此款产品是赛诺医疗首款在美国获得FDA认证的产品，将进一步推进赛诺医疗产品的国际化进程，为赛诺医疗产品在海外市场的推广奠定基础。

　　该产品适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张，还适用于球囊扩张支架(裸金属和药物洗脱支架)的递送后扩张。此款产品为临床医生在冠脉高阻力病变介入治疗中提供了新的器械选择。

　　赛诺医疗2007年在天津经开区创立，是天津市第一家科创板上市企业。经过十余年的发展，赛诺医疗初步建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系，业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。企业已拥有8项关键技术，18种产品管线；在全球范围内拥有190余项专利授权和独占许可；公司产品临床研究结果已在国内国际核心期刊各类论文近30篇（其中，国际核心期刊发表18篇）；承担国家级、省级科研项目7项，包括“十三五”国家重点研发计划课题1项。

　　成立至今，赛诺医疗主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊等累计使用超过120万个，进入2000余家医院，中国、东南亚、南美的数十万患者因此获益。今年6月，赛诺医疗的HT Supreme药物洗脱支架直径5.0mm型号规格获批上市，填补了国内市场空白。