成品、原辅料、中间体、半成品……在位于松阳县的浙江康恩贝中药有限公司，工作人员在对药品生产数据进行信息录入。今年4月，企业启动“黑匣子”工程项目建设工作，通过与第三方机构合作，建立数据“中间库”系统，成功对接“黑匣子”系统。

　　药品智慧监管“黑匣子”工程是落实国家药品智慧监管和省委省政府数字化改革的重要措施。自去年浙江省药品监督管理局正式上线“黑匣子”系统以来，松阳县积极推动药品生产企业及药品、医疗器械经营企业接入“黑匣子”系统，推动药品安全非现场智能化监管。

　　“黑匣子”系统将定时从药品生产企业录入的信息中抓取增量数据，实现对药品生产过程的监管，同时帮助企业识别药品生产经营过程中存在的风险隐患。

　　“一旦数据识别趋势异常，‘黑匣子’就会发出质量风险预警提示，企业就可以在第一时间按照预警提示进行整改，再反馈给‘黑匣子’。”浙江康恩贝中药有限公司总经理毛小萍介绍，截至目前，“黑匣子”已实时从“中间库”抓取了7000余条关键数据，有效提升了产品生产管理效率。不仅如此，“黑匣子”通过采用双密码技术，药监部门和企业共同管理密码，有效保证了存储数据的安全性。

　　松阳县市场监管局相关负责人告诉记者，除了药品生产企业，今年，市场监管部门积极推进药品及医疗器械经营企业接入“黑匣子”系统，推进药品、医疗器械经营环节实现数字化监管。

　　目前，松阳县共有1家药品生产企业和43家药品、医疗器械经营企业接入系统。接下去，松阳市场监管局将加大推广力度，推进药品安全治理现代化，逐步实现药品安全非现场智能化监管。