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新药临床试验获批!嘉定这家企业将造福帕金森病患者
发布时间:2022-11-29  来源:上海市嘉定区人民政府  发布开发区:张江高新区嘉定园

  随着社会老龄化趋势的加剧,帕金森患者群体日益受到社会关注。日前,位于嘉定外冈镇的上海上药中西制药有限公司(以下简称“上药中西”)提报的Ⅱ类新药“甲磺酸雷沙吉兰舌下膜”临床试验申请,并顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心审批,将为大批帕金森病患者带来新希望。

  据介绍,作为一种新型的B型单胺氧化酶(MAO-B)抑制剂,甲磺酸雷沙吉兰通过抑制MAO-B活性,阻止脑中内外源性多巴胺的分解,增加突触间隙多巴胺的水平,从而有效改善各种帕金森疾病症状。同时,舌下膜剂通过口腔黏膜吸收,可避免首过效应,具有给药方便、患者顺应性好、剂量准确等优点。

  此前,市面上的常规用药以口服用药为主,而上药中西开发的舌下膜剂是一种新型固体制剂。“通过简单的舌下含服给药,药物可以快速溶解,通过口腔黏膜吸收后直接进入血液循环,有效提高药效。”企业相关负责人介绍,下一步,上药中西将全面启动新药临床试验工作,继续推进“甲磺酸雷沙吉兰舌下膜”的新药申报工作。

  坐落于嘉定外冈的上药中西是上海中西三维药业有限公司的子公司,主要产品涉及精神神经、抗风湿免疫、抗肿瘤等治疗领域。

  目前,上药中西正在实施厂房改造扩建,新建现代化制剂生产车间、新增相应的配套设施,全面提升生产、仓储、物流等各项业务环节的智能化水平。项目建成投产后,企业年产能有望达27亿片,将为新品研发提供有力条件,全力推动企业后续发展。

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