县市场监督管理局“三个抓手”开展口腔诊所专项检查
发布时间:2022-10-08 来源:三门新闻网 发布开发区:浙江三门经济开发区
为进一步规范口腔诊疗机构经营行为,加强口腔诊所的用药及器械安全,保障市场经营秩序,三门局结合实际,用好“三个抓手”,开展口腔诊所药械安全专项检查,着力打击违法违规行为。
一是抓部署,引导自查自纠。督促各经营主体严格按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求,围绕医疗器械供方资质审查、验收、储存、使用、养护等环节,开展风险隐患自查工作,重点查看是否存在过期、失效、淘汰、无产品合格证明的医疗器械,并及时提交自查报告,保障牙科器械安全。
二是抓检查,明确执法重点。科所联动,对辖区内所有口腔诊所开展“拉网式”排查,着重检查其使用的药品、医疗器械购进渠道是否正规,是否建立完整的供货企业档案;是否履行药品、医疗器械购进查验并保存随货通行单和购进发票;是否存在使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械行为;药品、医疗器械有无按照说明书或标签标示储存;是否存在委托无《医疗器械生产许可证》单位加工定制制式义齿的行为;是否明码标价收费、是否存在虚假广告宣传行为等。
三是抓落实,建立长效机制。结合本次专项行动、医疗器械安全宣传周活动等,线上线下联动宣传,普及《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规,提升辖区内口腔诊所风险管控意识。同时,加大对口腔诊所的日常监管力度,构建“常态化监管+突击性抽检+不定期检查”的长效监管机制,守好药械安全关。今年以来,已发动线下“安全用械、共治共享”宣传活动次数3次。