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市人民医院临床研究治疗中心成立 内设梅州首个I期临床试验研究室
发布时间:2022-10-08  来源:梅州日报  发布开发区:广东梅州高新技术产业园区

  日前,梅州市人民医院临床研究治疗中心揭牌仪式在医院学术交流厅举行。

  临床研究是加快新药开发的关键环节,对于推进基础研究快速转化、促进创新成果产业化意义重大。2019年,市人民医院取得国家药物临床试验机构资格认定,目前已完成心血管内科、肿瘤科、神经内科、消化内科、妇科、呼吸内科、麻醉科、血液内科、I期临床试验研究室共9个专业备案,立项项目有101项,其中注册类药物临床试验项目59项、注册类医疗器械临床试验项目23项,心血管病中心首次作为组长单位发起全国多中心临床试验项目1项。今年9月,市人民医院完成“Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验专业”和“Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业”备案,并通过省药监局审评认证中心首次检查,标志着医院Ⅰ期临床试验研究室获准正式运行。

  据悉,梅州市人民医院临床研究治疗中心隶属医院药物临床试验机构管理体系,内设我市首个I期临床试验研究室。这是医院加快打造临床科研型医院、以科研创新赋能高质量发展的重要举措,是医院开展药物I期临床试验、深化院企合作推动药品器械创新发展的重要平台,不仅实现了我市在新药Ⅰ期临床试验领域“零的突破”,更是增进百姓健康福祉、建设“健康梅州”的又一生动实践。

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