日前，由航天泰心科技有限公司自主研发和生产的植入式左心室辅助系统HeartCon（“火箭心”）获得国家药品监督管理局审批，正式上市！

　　7月22日，“火箭心”上市发布活动在泰达国际心血管病医院举行。

　　心力衰竭是呈快速增长趋势的心脏疾病，是诸多类型心血管疾病殊途同归的终末期表现。对于终末期心衰，传统治疗转归差、中远期死亡率高，心脏移植虽然是较好的疗法，但由于心脏供体严重匮乏，中国每年心脏移植数量仅几百例，远远无法满足患者需求，大量终末期心衰患者在空空等待。终末期心衰的治疗和护理耗费了大量的资源，是全球性社会医疗卫生难题。

　　心室辅助装置是心脏移植外最有效的治疗心衰的手段，在欧美发达国家已开始使用。简单地说，就是一个人工制造的血泵，与心脏并联，承担心室射血的功能，将血液泵入动脉系统，起到部分或全部替代心脏做功的作用，因此又经常被人们称为“人工心脏”。“人工心脏”是最复杂、最精密的医疗器械之一，因制造精度和技术难度非常高，素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称。

　　13年打造可靠“心脏”

　　2009年起，泰心医院与中国运载火箭技术研究院在国内最早开展第三代心室辅助装置的研究。2013年，植入“火箭心”磁液悬浮血泵的实验羊“天久”在泰心医院动物实验中心健康存活120天，创下了国内最长存活记录等五项第一。2017年10月，开展HeartCon批量动物实验，6只实验动物全部健康存活超过90天，最长存活180天，各脏器良好，说明生物相容性及血流动力学均已达到临床应用水平。2018年6月，国家药监局批准进入创新医疗器械特别审批程序。2020年9月，这款国内唯一全套产品国内研制的“人工心脏”正式进入临床试验，使50余位晚期心衰患者重获新生。2022年7月，获得国家药品监督管理局审批正式上市。

　　“火箭心”康复患者“起死回生”心存感恩

　　在“火箭心”上市发布活动现场，一部视频短片带领所有人感受“火箭心”的心路历程，也认识了火箭心第一例人道救助患者——李晶。

　　今年43岁的康复患者李晶是一名山东籍退役军人。他在当地医院被确诊为终末期扩张型心肌病、晚期心力衰竭，随时可能猝死。2019年3月15日，泰心医院院长刘晓程通过人道主义救助，为他安装了“火箭心”。术后，危及他生命的症状全部消失。

　　现在，不仅李晶落了天津户口，成为一名保安，他的爱人成为泰心医院监护室里的一名护理员，两个孩子也在新区上学。

　　“医院对我的照顾很好，就和家里的亲人一样，我没有想到自己会恢复得这么好。我以为会一辈子带着‘火箭心’，和它在一起过。”

　　李晶是幸运的，在火箭心的辅助下，心脏功能恢复良好，已经脱离“人工心脏”，成为了中国首例心室辅助装置成功撤除的患者。

　　更幸运的是，李晶全家落户新区，成了新泰达人，他说在滨城泰达生活很幸福，孩子在这边上学，得到了很好的教育，现在除了平时上班，周末他会带上孩子出去玩一玩遛遛弯，日子过得很幸福。

　　今年23岁的河北小伙儿李海宁在3年前被诊断为心力衰竭。在疾病打击下，他的身体处于严重营养不良状态，心脏扩大到正常人的两倍。长期卧床导致全身肌肉萎缩，身高1米85的他，最轻时，体重仅剩下39.8公斤，而且严重心衰给海宁的各脏器都带来了巨大的负面影响，全身各系统出现不同程度功能障碍。

　　2021年5月30日，项目临床试验主研专家、泰心医院院长刘晓程亲自操刀，实施抢救性手术，将“火箭心”安装到海宁体内。术后，泰心团队从用药、护理、康复、营养、心理等全方面帮海宁闯过了异常艰难的恢复过程，助他重获新生。

　　“他们把我当家人一样照顾，如果没有他们，就不会有今天健康的我。”

　　海宁希望以后做自己力所能及的工作，尽自己的个人能力，帮助更多的心衰患者，希望他们都能健康正常地生活。

　　项目临床试验主研专家、泰心医院院长刘晓程教授说：“‘火箭心’的上市是所有晚期心衰病人的福音。13年来，泰心医院和中国运载火箭技术研究院医工结合潜心研发，取得了翔实的数据和丰富的经验。这颗纯国产的‘人工心脏’将结束我国对终末期心衰治疗无能为力的局面，为我国重症心衰患者及其家庭带来福音。我们将继续坚持医工结合，一定以救助生命为目标，不断进行产品的迭代研发，为老百姓造福，让老百姓尽早受益。”