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我县兽药生产企业顺利通过兽药GMP检查验收
发布时间:2022-07-25  来源:睢宁县农业农村局  发布开发区:江苏睢宁经济开发区

  2022年7月21日至22日,省农业农村厅委派兽药GMP检查验收组一行3人,在市、县领导的陪同下,对我县徐州天意动物药业股份有限公司实施兽药GMP管理情况进行了全面检查验收,涉及检查项目共261项,其中关键条款56项,一般条款205项。

  检查验收组严格按照《《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》、《兽药GMP检查验收评定标准(2020年修订)》等法律法规的要求,采取“听汇报、查现场、核资料、问情况、严考评”等方式,对公司的生产线、实验室、库区等硬件设施以及兽药GMP管理系统文件、生产管理和质量管理文件、安全生产、人员档案等情况进行了实地查看和全面检查,并对公司关键生产岗位、质检人员开展现场操作技能考核。

  经检查验收组充分讨论一致认为,该公司组织机构健全、职能明确、管理规范,人员结构、素质和培训情况基本符合要求,厂区、车间的环境、卫生符合规定标准,厂区和生产厂房布局合理,实验室环境及设施、检测仪器符合要求,生产设备能满足生产要求,生产管理和物料管理基本符合要求,生产管理和质量管理等文件基本符合要求,生产人员现场操作正确,质检人员现场操作正确,记录完整,计算结果正确。现场检查未发现关键项不符合项,但有4项基本符合项,13项一般检查项目务必整改到位。

  最后,检查验收组一致推荐该公司中药提取(连翘提取物、甘草浸膏)、粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)生产线为兽药GMP合格生产线。要求该公司通过实施兽药GMP,进一步提升质量控制和质量保证水平,促进兽药产品质量持续提高,保障动物产品质量安全和公共卫生安全,为畜牧业健康发展做出更大贡献。

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