日前，杭州市入境特殊物品安全联合监管机制试点在全省率先发布，杭州启函生物科技有限公司入选首批试点企业。

　　特殊物品，指的是微生物、人体组织、人体血液及其制品、生物制品等用于新药研发的重要材料。这意味着在特殊物品进口监管方面，杭州将实行多部门联合管理，从原先各自监管转向全链条联合监管。自贸试验区萧山区块大胆试、大胆闯，为全省入境特殊物品监管提供了萧山样板。

　　去年8月，自贸萧山管理办接到了启函等2家生物医药企业反映的特殊物品进口通关难的诉求。为帮助企业尽快恢复生产实验，自贸萧山管理办立即行动，将生物安全风险评估从境外转移至境内，先后组织召开6次联合协调会议，召集区投促局、区市监局、钱江海关萧然办、区卫健局、开发区、空港、科技城等部门平台，联合会商解决方案，专题研究联合监管机制及“白名单”做法。

　　今年6月，杭州市入境特殊物品白名单监管制度由市政府、杭州海关正式发文，将在优质诚信企业中开展试点，形成入境特殊物品试点企业名单，即“白名单”。纳入特殊物品进口白名单试点企业，为启函生物开发全球第一款基于IPSC高通量基因编辑的细胞治疗药物，解决了关键原料从无到有问题，为企业细胞治疗产品的研发和产业化，扫除了关键性障碍。

　　与此同时，自贸试验区萧山区块在全市首个出台《关于在自贸区萧山区块试点开展入境特殊物品安全联合监管机制的工作方案（试行）》，探索以信用、分类、风险、动态为核心的监管模式，进一步加强对入境特殊物品的安全监管。

　　未来，自贸试验区萧山区块将重点聚焦创新药、新型医疗器械和智慧医疗三大产业发展方向，构建“药＋器＋医”三位一体的产业生态圈，坚持研发创新和高端制造并重，特色发展医药外包服务和数字赋能，形成“研发＋制造＋服务”三大联动产业链体系。