4月26日，北京经开区企业呈诺医学研发的治疗急性缺血性脑卒中的iPSC来源细胞药物产品ALF201注射液(受理号：CXSL2200090)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可，这是中国首个iPSC来源细胞药物临床试验默示许可。此次获批后，呈诺医学将同期启动I期临床患者招募，在急性缺血性脑卒中患者中继续验证ALF201单次移植的安全性和有效性。

　　多能干细胞具有无限增殖的特性，能够分化为生物体所有功能细胞类型。在人类等哺乳动物的自然发育过程中，多能干细胞只在胚胎发育的早期阶段短暂存在，随后它们会分化为各种类型的成体细胞。而“诱导多能干细胞”(iPSC)却逆转了这一过程。

　　呈诺医学是一家以iPSC诱导多能干细胞技术平台为基础，致力于为慢性退行性疾病和多种难治性疾病开发创新疗法及功能治疗细胞药物的生物医药公司。基于自有的iPSC技术平台，该公司已经建立了多条细胞疗法管线。ALF201是呈诺医学基于iPSC定向诱导分化制备内皮祖细胞原液，并进而得到的内皮祖细胞注射液。

　　本次，该药获批的临床试验适应症为大动脉粥样硬化型急性缺血性脑卒中患者。脑卒中是一种突然起病的脑循环障碍性疾病。急性缺血性脑卒中患者缺血核心是由不可逆转的梗死组织组成，周围是半暗带即功能受损但可挽救的组织。急性脑卒中后，随着时间的推移，缺血核心可能扩展到半暗带，进一步发生梗死。如果缺血组织能够得到较早、有效的治疗，可中止梗死组织的扩展，降低脑损伤。