3月11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》（以下简称《方案》），决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。南京经开区企业南京诺唯赞医疗科技有限公司，自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)被国家药监局批准上市，用于新型冠状病毒感染肺炎疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原和S抗原检测。这是《方案》发布后全国首个获批上市的新型冠状病毒抗原检测试剂盒。

　　自新冠肺炎疫情暴发以来，诺唯赞积极参与疫情防控，自主研发了多款新冠病毒检测相关产品。2020年，诺唯赞自主研发的新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局三类医疗器械注册证以及海外多个国家认证，迅速展开国内及海外的规模化销售。

　　此次获批的新冠抗原检测试剂盒，采用双抗体夹心法，以固相免疫层析形式定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子样本中的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原的组成蛋白-N蛋白和S蛋白，诊断快速、操作便捷、对设备和人员要求相对核酸检测较低。

　　诺唯赞新冠抗原检测试剂盒，可作为核酸检测的辅助和补充，配合国家新型冠状病毒检测策略，进一步提高“早发现”能力，更好地支持国家的疫情防控工作。

　　南京诺唯赞生物科技股份有限公司成立于2012年，位于南京经济技术开发区红枫科技园，是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业，依托于自主建立的关键共性技术平台，先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域，是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。

　　诺唯赞医疗为诺唯赞全资子公司，专注于体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售和服务，产品覆盖心脑血管、肾脏疾病、炎症感染、优生优育、自免疾病、胃功能、呼吸道、慢病管理领域。