一年前,义乌出台了关于加快推动生物医药产业高质量集聚发展的七条意见,扶持生物医药产业做大做强。政策实行一年来,已为11家企业兑现医疗器械注册、仿制药、原料药研发等奖励1030万元。
杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司是我市少有的医药类高新技术企业。该企业每年投入科技研发的费用高达2000多万元,研发投入占其主营业务收入13%。去年,企业的研发费用更是达到了3077万元。
2020年上半年,华义制药第一个制剂药品取得生产文号并许可上市,真正走上药企的道路。去年,经过十年磨一剑,华义制药泌尿领域的仿制药米拉贝隆缓释片获得国内首仿。
“2011年开始,企业着眼于产业链的延伸,以及面临原料药生产企业的行业性瓶颈,生产对环境带来压力,从制作原料药向制作成品药的方向转型。至此,企业一口气上马了十多个项目,保持着每年研发2个新药的节奏,涉及泌尿、内分泌、肿瘤、神经内科等领域,主要以片剂、胶囊等仿制药为主。”华义制药总经理王井明介绍说,两个仿制药成功获批,将有效解决老百姓用药难题,价格与进口药相比降幅达70%。
在此基础上,根据去年我市出台的生物医药产业高质量集聚发展意见,华义制药获得了仿制药研发奖励700多万元,极大激发了企业研发的积极性。新产品同时带动了企业产值的大幅提升。2021年华义制药实现产值2.7亿元,同比增长89%。而为了进一步扩大产能,华义制药还新投入5000万元建设新厂房,增加大规模自动化程度较高的制剂生产线,推动企业产能从几千万片提高到3至5亿片,今年的产值还将进一步提升。
华义制药的创新之路,既是义乌生物医药企业不断追求自主创新的缩影,也是义乌不断激发创新主体内在动力的成功案例。
生物医药作为义乌战略性主导产业之一,近年来,义乌持续着力打造生物医药产业集群,不断完善产业扶持政策,搭建服务平台体系,推动生物医药产业快速发展。目前,我市已拥有华义制药、大德药业、森宇实业、安诺优达等一批优质企业,具有一定优势和潜力。去年出台的生物医药产业高质量集聚发展的七条意见,针对义乌注册、具备独立法人资格的从事药品、三类医疗器械、二类医疗器械的生产企业,重点扶持其各类临床研究,支持药品药械转化,有力推动义乌生物医药产业百花齐放。
为鼓励药品生产企业创新研发,义乌对药品上市许可持有人或药品生产企业取得注册批件并在本市产业化的,分阶段给予奖励。如国家创新药(含中药、化学药、生物制品)奖励总额为2000万元,改良型新药(含中药、化学药、生物制品)、生物类似药(含境内外已经上市的生物制品)奖励总额则为1500万元。仿制药(含境外已上市境内未上市)和古代经典名方制剂(含同名同方)奖励总额分别为300万元和200万元。