人体骨骼可以被3D打印出来再植入体内?桐乡的智塑健康科技(嘉兴)有限公司已将这看似不可思议的事变为现实。
这家拥有完整自主知识产权和核心技术研发团队的“硬核”科技企业,依靠自主开发的数字材料核心算法平台,并以3D打印技术为制造方式,在短短几年间迅速成为了3D骨骼打印领域的领先者。
打开电脑,根据患者的脊柱三维模型操作一番,一件件具有精细结构设计的脊柱骨头被“打印”出来。
“人体的206块骨头,智塑健康都可以将其设计‘打印’出来。”说起自家的产品,智塑健康创始人兼CEO张靖不无骄傲。不同于其他3D打印器械公司,智塑健康的整套研发平台——从算法设计到最后的产品加工生产,目前已具备成熟的定制化生产能力,最快可以48小时完成设计到打印的整个定制生产流程。
一块看似平平无奇的多孔结构金属产品,如何仿生人体的骨骼?面对记者的疑惑,张靖介绍,人类的骨骼是活的孔隙结构,具有包括支撑等多种复杂的功能,而企业依托自主开发的数字材料核心算法平台,可以精准设计出植入体的微孔结构,“这种结构形成了植入体与骨骼的复合材料,是具有‘活性’的。将最终实现智塑健康的目标——一次植入,终身受用。”
但3D打印的植入物,不是做出来就能立马用到临床上的。企业率先开发出先锋产品智塑颈椎融合器进行动物实验,再做生物力学强度测试、生物安全性评价……基于其平台的高效和准确性,智塑健康一次性通过了所需的所有测试;最终实验结果显示——其骨长入更好,愈合更高效,一款兼具安全性和功能性的颈椎融合器诞生了。
随后,智塑颈椎融合器顺利通过了美国FDA的医疗器械认证,智塑健康也成了国内首家获得FDA审批的3D打印骨科器械公司。这也意味着,智塑健康具备了进入美国医疗市场的先机。
张靖是“80后”清华学霸,也是国内较早接触3D打印技术的。从清华大学到南加州大学,张靖一直从事3D打印的研发和应用。直到遇见桐乡,张靖才决定带着他的团队扎根下来,“2020年,我们选择落地桐乡。落地以来我们获得了非常多的政策支持,这让我们能更专注于技术研发,也有条件、有信心去实现打造国产高端医疗器械品牌的梦想。”
在项目落地过程中,我市相关部门及时提供帮助。这座城市温柔以待人才的态度,让他的团队聚集了众多人才。目前,智塑健康团队主要成员均来自于清华大学、北京大学、哈佛大学、南加州大学等,在3D打印、力学分析模拟和医疗等领域,具有深厚积累和广泛资源。企业已拥有15项中国专利和2项美国专利,以及39项正在申请中的专利。
“去年,我们已经完成了数千万元融资,融资所得将主要用于技术的研发和市场的拓展。再过几个月,我们的新厂房也要投入使用了,可以真正实现量产。”面对未来,张靖充满信心。