2021年，国家药监局共批准了900多个国产仿制药批文（含仿制3/4/6类，不含原料药），扬子江、齐鲁、中国生物制药、科伦、石药获批品种数位列前五位。扬子江药业共有27个仿制药首次获批上市，总数位列第一，较2020年的13个翻了一倍。27个仿制药中有26个以新分类报产，获批生产后视同过评。

　　在仿制药申报方面，2021年扬子江提交了近40个仿制药的上市申请，继续领跑国内其他企业。截至目前，新分类申报（含临床/上市）且在审的品种有85个。25个品种暂无首仿获批上市，瑞戈非尼片、注射用磷酸特地唑胺、富马酸卢帕他定口服液、盐酸奈康唑乳膏、甲磺酸沙芬酰胺片、醋酸钠林格葡萄糖注射液、硫酸钠钾镁口服溶液等14个品种由扬子江首家或独家以新分类申报。