科技引领迸发创新源动力。日前，苏州海苗生物科技有限公司技术研发团队在拓展丰富新冠病毒检测试剂产品上再获新突破，其自主研发的新冠抗原快速检测试剂盒、新冠/甲流/乙流联检试剂盒，成功通过欧盟CE认证。

　　海苗生物首席科学家陈华介绍，海苗生物自主研发的新冠抗原快速检测试剂盒、新冠/甲流/乙流联检试剂盒完成欧盟CE认证，标志着公司产品符合欧盟相关指令要求，已完成欧盟登记注册，具备欧盟市场的准入条件。这也是海苗生物继此前新型冠状病毒核酸检测试剂盒取得FDA EUA和欧盟CE认证后，再次获得拓展认证的新产品。

　　陈华表示，新型冠状病毒与甲型流感病毒、乙型流感病毒的流行病学和临床症状有诸多相似之处。不过，三者虽在临床上表现相似，但在治疗和管理上有着巨大的差异。因此，及时开展新冠、流感病毒鉴别诊断，可实现分流管理，从而采取针对性防控措施和治疗方案。陈华说：“特别是在流感季节，干预治疗前要区分新冠、流感病毒或其他病毒感染，因而快速、准确检测和鉴定多种病毒尤为关键。”

　　值得一提的是，海苗生物研发的新冠/甲流/乙流联检试剂盒，在业内具有独特的技术优势。创新独家一步法实现3个病原体核酸处理最短2分钟完成，全程最快速35分钟出结果；一管检测新冠病毒E/N基因、甲流病毒、乙流病毒；独有的MoLock纳米抗体分子锁技术，提高了检测灵敏度和特异性，灵敏度高达5copies/反应，准确安全。

　　当前，海苗生物产品主要出口欧美等国际市场，为国际疫情防控提供精准、丰富的新冠病毒检测产品。公司已申请专利18项，11个产品取得中国医疗器械证书，3个产品获得欧盟CE证书，1个产品获得美国FDA证书。公司通过ISO13485体系认证，现已完成A轮融资，为IVD行业龙头企业珀金埃尔默创投在中国的首个对外投资项目。