今年是苏州工业园区“金鸡湖科技领军人才创新创业工程”启动的十五周年。值此之际,园区特别策划“园区科技领军人才宣传月”系列专题,聚焦园区科技领军人才、企业及政策等多层面,梳理园区领军科技成果等内容,彰显园区科技特色。今天的科技领军专访,将走进2021年科技领军人才企业——苏州宜联生物医药有限公司,一起听公司创始人薛彤彤讲述他在园区的创新创业之旅。
有这样一颗“魔法子弹”,它能带着抗肿瘤药物飞向指定目的地——肿瘤组织,在不惊扰其他正常细胞的同时,实现对特定瘤种的精准狙击,并降低对正常组织的毒副作用。这颗神奇的“魔法子弹”,就是以细胞毒性药物和靶向单抗偶联成药的抗体偶联药物(antibody-drugconjugate,ADC)。在化疗、靶向和免疫时代之后,ADC药物以卓越的成绩打开了肿瘤的第四阶梯药物治疗时代。随着ADC赛道的逐渐火热,呈现出资本竞逐的局面。
今年3月,在园区创立仅1年的宜联生物宣布,公司相继完成总计3.5亿元人民币的A轮(包括A1和A2轮)融资,投资方包括杏泽资本、正心谷资本和启明创投在内的多家知名投资机构。所募集资金将用于公司新一代抗体偶联药物(ADC)产品管线的开发以及新型偶联药物研发平台的建立。
紧抓最佳窗口机遇期
行业“老兵”创立ADC赛道“新锐”
宜联生物受到众多资本青睐的原因之一,是创始团队在ADC药物方面丰富的研发经验及亮丽的产业履历。宜联生物成立于2020年,由具有ADC全方位经验的资深团队创立,是一家致力于开发具有国际竞争力偶联药物的创新公司。公司董事长、创始人兼CEO薛彤彤2009年博士毕业后,即投身于创新药物研究。“我很幸运地赶上了一个好时代,毕业后一路走来,遇到了优秀的领导和同事,并在齐鲁制药、科伦药业等大型药企积累了十余年的生物药开发工作经验。”
过往的工作经历不仅让薛彤彤在生物药和小分子产品的研发、商业化以及国内外商务合作积累了丰富的经验,也锻炼了其卓越的运营管理才能。
“创新药的研发应该是全球化的创新,必须做具有国际竞争力的药物,这样才能真正地创造价值。ADC技术经历数十年探索和积淀,长久以来的技术瓶颈取得重大突破,当下是开发新一代ADC及新型偶联药物的最佳窗口机遇期,宜联生物将为更多肿瘤患者提供更安全有效的治疗方案。”薛彤彤表示。
选择落户园区,也是因为园区生物医药产业发展臻于至善。“园区已深耕生物医药十五年,无论是趋于完善的政策支持、强烈的服务意识,还是健全的企业培育体系都很吸引创业者,而且在政府高度重视的驱动下,园区的资本市场非常活跃,对企业的支持力度也很大。在我们行业里,海内外的人才都知道,园区的生物医药产业发展在国内是出类拔萃的,可以和美国波士顿比肩。”
目前,在园区管委会的支持下,宜联生物在园区已拥有总计2000平米的研发实验室,同时,18000平米的生产基地已在装修中,预计2023年投入使用。
拒绝蹈袭前人
创新布局实体瘤特异性靶点
ADC药物主要由抗体、连接子(Linker)和细胞毒药物(Payload)三部分组成。作为集合体,ADC药物结合了化疗和精准疗法的优点:相比化疗具有更强的特异性、更小的副作用;相比抗体具备更强的肿瘤杀伤效果和旁观者效应,具有极高的杀伤能力,也因此被称作为“魔法子弹”。
从2000年第一款ADC药物上市至今,全球市场上已经有14款ADC药物获批。面对ADC研发领域激烈的竞争态势,宜联生物ADC技术利用抗体结合肿瘤特异性靶点,通过胞吞将携带的毒素送至胞内,从而实现细胞杀伤。
凭借自主掌握的核心技术,公司已成为ADC“行业新秀”。其中的核心能力便体现在:一是筛选获得高亲和力、高特异性、高度人源化、高内吞活性的单抗,能够区分肿瘤膜表面抗原和游离抗原,使得抗体具有更高的肿瘤靶向性;二是高效低毒的全新ADC分子,通过选择肿瘤特异性表达的靶点,实现较强的抑瘤作用;三是在毒素-连接子方面,毒素的成药性高,连接子的稳定性好与高效释放,以及定点偶联技术的先进性。
随着科研技术的迭代更新,宜联生物首发项目已完成全新抗体序列筛选、创新毒素连接子及偶联技术的开发及评价,正在开展小试工艺研究,准备中试放大开展药理毒理研究,预计2022年初申报中美临床。另有1个项目处于临床前候选化合物(PCC)阶段,2个项目正在进行人源化抗体构建,1个项目启动免疫。在CMC阶段,宜联生物目前的重点是建立优秀的工艺开发、放大及cGMP生产的核心团队和高质量的平台,保证临床试验样品供应,加大对临床团队的支持。
站在“巨人”的肩膀上
开启新一代biotech公司征程
据Research&Markets公司数据显示,2024年ADC市场将达到100亿美元,复合年增长率将达到25.9%。宜联生物也制定了长远规划,包括团队建设、平台搭建、临床研究、国际合作、融资及上市等,矢志不移在细分领域作出更多成绩,保持基业长青。
“‘青出于蓝’,站在行业前辈的肩膀上做事,我们希望能肩负起新一代biotech公司的使命。”薛彤彤说。而这正契合了“宜联生物”的深刻寓意。“一方面是用最优方式联系不同分子,做真正的‘Better’,并向更具创新性的靶点和技术的‘First-in-Class’偶联药物进军,同时也期待与更多优秀的企业建立互补型的合作。我们以富有活力的青色为主色调,代表我们是富有青春活力的团队,富有朝气的研究方向。”
山不让尘,川不辞盈。宜联生物将持续致力于开发最新一代具有自主知识产权的ADC相关技术及药物;持续推进技术的迭代更新,建立多样的偶联药物技术平台,拓展新的疾病领域,开展国际范围的开发与合作。