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浦东多款国产新冠药物研发冲刺
发布时间:2021-12-10  来源:浦东时报  发布开发区:上海张江高新技术产业开发区

  12月8日,国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。该联合疗法的获批不仅意味着中国迎来了首款新冠病毒中和抗体治疗药物,也标志着中国生物医药企业和科研人员在新冠中和抗体的研发中实现了“零”的突破。

  腾盛华创是腾盛博药、深圳市第三人民医院和清华大学于2020年在北京成立的公司。新冠肺炎疫情发生以来,我国在医疗救治工作中不断研究探索有效治疗手段,着手开展了抗新冠病毒药物的研发工作。目前,除腾盛博药之外,国内在研的新冠治疗药物还包括国药中国生物研发的新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体、君实生物和中国科学院微生物所联合开发的中和抗体药物等。中国科学院上海药物研究所参与研发的VV116和FB2001两种候选药物目前已经完成临床前研究,进入临床试验阶段。

  记者了解到,目前浦东创新药企君实生物已针对新冠病毒布局了至少3款产品,包括两款中和抗体药物JS016和JS026,以及一款小分子口服药VV116。

  近日,君实生物第二款中和抗体药物JS026已获得国家药品监督管理局批准进入临床试验,适应症为治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。首款中和抗体药物JS016(通用名:埃特司韦单抗)与另一款中和抗体联合使用已获得美国、意大利等全球15个国家和地区紧急使用授权,多次获得来自美国和欧盟的订单,安全性有效性获得世界性认可,为全球新冠肺炎疫情防控提供了中国方案。

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