日前，科济药业控股有限公司（简称“科济药业”，证券代码 02171.HK）在港交所主板成功上市，发行价格32.80港元/股，募资总额约4亿美元。

　　科济药业致力于为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法，成立以来，取得了令人瞩目的发展成绩。2019年，科济药业在金山区建立中国首个CAR-T细胞商业化GMP生产基地，目前计划启动二期扩建，将可以为更多患者提供治疗支持，为我区经济发展、科技进步、促进就业和履行社会责任等方面都作出了积极贡献。

　　科济药业联合创始人、首席执行官、首席科学官、董事长李宗海博士表示：“此次在香港交易所成功上市，是公司发展道路上的重要里程碑。公司自成立以来，得到了金山区政府相关部门及社会各界人士的大力支持。对于一家以治愈癌症患者为使命的公司，上市是科济一个新的起点。我们将以上市为契机，整合各方资源、快速推进现有临床试验候选产品上市；同时，通过持续的技术创新，开发更多有望治愈肿瘤患者的创新药物。”

　　自2014年开始运营以来，科济药业在CAR-T技术平台、商业化能力以及全球化布局等方面展现出过“硬”实力，吸引了众多明星投资机构的投资。本次发行，科济药业引入包括礼来亚洲基金、新华人寿等9家基石投资者。据了解，作为一家专注于CAR-T疗法的本土创新药企，科济药业已拥有11款候选产品，均为自主研发且拥有全球权益，涵盖常规型、新一代CAR-T技术及同种异体疗法，布局全面且富有前瞻性。

　　目前，公司研发进展最快的是升级版全人抗靶向BCMA的CAR-T产品CT053，适应症是多发性骨髓瘤（全球第二大常见血液恶性肿瘤），已经在中国进入关键II期临床试验，预计2022年上半年向中国药监局提交NDA申请。CT053在中国和美国的临床试验中体现了良好的安全性和有前景的疗效。 CT053已获得中国突破性治疗药物品种资格认定、美国FDA再生医学高级疗法（RMAT）资格认定，欧洲药监局（EMA）的优先药物（PRIME）资格以及FDA及EMA的孤儿药产品认定。CT053是目前唯一获得美国RMAT资格认定的中国CAR-T候选产品。

　　公司另一款在研CAR-T产品CT041亦已获得FDA及EMA孤儿药产品认定。CT041是全球唯一获得IND临床试验批件的靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的自体CAR-T候选产品。目前处于临床I期，由于CLDN18.2靶点在胃癌及胰腺癌中广泛表达，适应症人群多，市场前景广阔。

　　目前，科济药业已于2019年在上海市建立了中国首个CAR-T细胞商业化GMP生产基地，预计每年可支持多达2000名患者的CAR-T治疗；2021年下半年将进行二期扩建，每年可支持多达5000名患者。此外，科济药业也已经开始在美国北卡罗莱纳州建设CAR-T细胞药物商业化生产设施，以支持后续产品在美国市场的商业化上市。

　　自成立以来，科济药业的使命是成为能为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法并使癌症可治愈的全球生物制药领导者。未来，面对庞大的未被满足的癌症治疗需求，公司将坚持攻克CAR-T行业难题，通过持续的技术创新，开发更多有望治愈肿瘤患者的创新药物。