国药集团中国生物供应新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)首批新冠疫苗,6月1日上午在其北京生物制品研究所正式下线。这也是我国加入该计划之后,首批提供给COVAX的新冠疫苗。我国新冠疫苗“将作为全球公共产品”的庄严承诺由此开启兑现之旅。
国药中国生物党委书记朱京津表示,国际社会对中国新冠疫苗的认可源于国药集团中国生物科学严谨的研发生产工作。2021年5月26日,中国生物科研团队在《JAMA》杂志上发表了全球首个新冠灭活疫苗三期临床试验的结果;5月28日,中国生物新冠疫苗又获得了第6个国家的产品注册上市批准,目前该疫苗已在中国、阿联酋、巴林、玻利维亚、塞舌尔、泰国等6个国家获批注册上市,在全球70个国家和地区以及国际组织获批使用,有100多个国家提出了相关的采购需求,接种也覆盖了196个国别人群。
他介绍,此次下线的新冠疫苗实现了几处换新:采用全新全英文包装;疫苗瓶上有“VVM”标签,能够监测环境温度的变化;疫苗包装特别印刷了国际监管的二维码;应世卫组织要求,补充完善了疫苗的说明书。
朱京津透露,目前,国药中国生物正在同阿联酋、塞尔维亚、阿根廷等国家积极开展合作,推进疫苗的域外分装生产。
国药中国生物北京生物制品研究所所长王辉表示,北京公司全面搭建、完善了国际化认证管理体系,覆盖了质量、生产、工程、研发、处理、采购等57个技术模块,建立符合国际标准的一流管理体系,同时打造出了一支优秀的国际化人才队伍。她介绍,2020年底,作为中国第一家疫苗生产企业,北京公司向世界卫生组织(WHO)递交了新冠疫苗应急使用的申请材料;经过4个月的严格审核,包括技术审评、现场检查、相关问题答复等,5月7日,被纳入WHO应急使用清单。今年4月,该产品也通过了欧盟检察员的严格审查,成为中国历史上首个获得欧盟GMP证书的疫苗产品。
据悉,新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)是由全球疫苗免疫联盟、WHO和流行病预防创新联盟共同提出并牵头进行的项目,拟于2021年底前向全球提供20亿剂新冠疫苗,供应给“自费经济体”和“受资助经济体”。2020年10月8日,中国同全球疫苗免疫联盟签署协议,正式加入该计划;2021年2月3日,外交部发言人汪文斌表示,应WHO请求,中方决定向该计划提供1000万剂疫苗,主要用于发展中国家急需。