为深入贯彻落实江苏省、南京市关于高质量发展生物医药产业的总体部署，加快推进医院伦理互认、临床试验联盟建设等关键卡脖子问题，近日，由南京市江北新区管理委员会、中国生物医药产业链创新与转化联盟、南京市生物医药产业链专班主办的“加快推动南京药物临床试验闭门会”及“中国创新药物临床试验PI沙龙（第一期）”在南京市江北新区圆满绽放。

　　本次大会以新药的临床价值为出发点，特邀具有国际多中心临床药物试验经验的各领域顶级专家以及重磅P I（主要研究者）、南京部分重点医院院长、省市代表性GCP（药物临床试验质量管理规范）机构及伦理负责人、临床CRO（医药研发合同外包服务机构）与创新型药企代表，共同促进生命健康领域医研企协同创新发展，探索提升南京承担创新药多中心临床药物试验的能力水平。

　　江北新区党工委委员、管委会副主任陈潺嵋表示，新医药与生命健康产业是南京“八大产业链”主攻方向之一，江北新区正在积极打造以基因细胞产业为引领的千亿级生命健康产业集群，目标构建世界级的医护康养住全景式健康服务体系和医教研药械一体化科技支撑体系。

　　此次大会聚焦新药临床试验，探讨提升我国临床药物试验的国际竞争力的可行路径。与会专家学者畅所欲言，思想碰撞，将有效促进医药创新生态系统构建，加速创新药物高质量发展，打开新药临床试验新局面。

　　会上，同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任、亚洲肿瘤联盟主席、中国临床肿瘤学会（CSCO）前任理事长、CSCO基金会理事长李进，东部战区总医院秦淮医疗区主任医师、CSCO副理事长、全国政协委员秦书逵，俄罗斯工程院外籍院士、昆翎医药联合创始人、首席战略官张丹以及中国药学会药物临床评价专委会主委、南方医院GCP机构办主任许重远受聘为“南京市药物临床试验专家顾问”。

　　创新药物研发是国际生命科技的战略制高点，也是关系国计民生的重要产业。过去的一年，肆虐全球的新冠疫情，给全球人类生命健康带来了严重威胁与挑战，也让全球前沿创新科技与资本不断加速注入，推动生命健康产业迎来跨越式发展。五年来，中国加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），监管规制不断完善，我国医药创新从中国制造走向中国智造，从跟随创新迈向原始创新的演进过程中，符合国际标准规范的临床药物试验是关键瓶颈。

　　本期“中国创新药物临床试验PI沙龙”以“加快临床研究效率，提升新药临床价值”为主题，开展1场高峰对话+7场主报告+1场圆桌论坛。沙龙在国际化视野下，以挖掘临床需求、加快研发效率为宗旨，以问题导向抽丝剥茧，分析制约行业发展的痛点难点堵点，聚焦中国创新抗肿瘤药研发的现状与挑战、中美临床试验对比、早期临床试验（I-IIa）方案设计思路难点与挑战、新GCP法规下一站式一体化临床试验中心建设与发展、如何解决临床药物试验生态圈的卡脖子问题等近10个议题。

　　顶级的专家资源，前沿的议题设置，深入的行业洞察，全局性的宽广视野，为新药临床实验相关方搭建交流互动、观点碰撞的平台，以期促进多中心、跨部门研究者高效协同，优化试验流程，加快研究效率，构筑研发生态，提升临床价值。“PI沙龙”今后将定期举办，为中国生物医药产业链打通临床试验最后一公里，建设研究型医院，为南京新医药与生命健康产业发展集聚创新要素，活跃创新氛围，招商引资招才引智产生深远且积极影响。