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WHO将中国国药新冠疫苗列入“紧急使用清单”
发布时间:2021-05-10  来源:科技日报  

  当地时间5月7日,世界卫生组织(WHO)将中国国药新冠疫苗(Sinopharm)列入“紧急使用清单”,为该疫苗在全球范围内进一步推广打开绿灯。国药新冠疫苗由中国国家生物技术集团北京生物制品研究所研制。

  WHO发布公告称,中国国药疫苗正式列入“紧急使用清单”,该疫苗是一种灭活疫苗,易于存储,非常适合资源匮乏地区。另外,这也是首个应用温度监测的疫苗,国药疫苗瓶上的小标签会在遇热后变色,让卫生工作者知道疫苗是否可以安全使用。

  WHO免疫战略咨询专家组也已同步完成对国药疫苗的审查。专家组根据目前所有证据,建议国药疫苗的适用人群为18岁及以上成年人,注射两剂,间隔三至四周。专家组评估国药疫苗对所有年龄段综合有效性为79%。

  公告指出,虽然还无法评估该疫苗对60岁以上年龄组的有效性,但WHO建议,无需对该疫苗设置年龄上限。因为初步数据和积极的免疫原性数据表明,该疫苗很可能对老年人具有保护作用,理论上也没有理由认为该疫苗在老年人群和年轻人群中具有不同的安全性。因此,WHO建议各国为高龄人群接种国药疫苗并执行安全性、有效性监测,以使该建议更加有力。

  WHO总干事谭德塞博士表示,中国国药新冠疫苗列入“紧急使用清单”,成为第六种获得WHO安全性、有效性和质量验证的疫苗,扩大了世卫组织“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)的可选疫苗,并增强相关国家药品监管机构批准这款疫苗的信心,从而加快该疫苗的进口和接种速度。

  WHO负责卫生产品使用的助理总干事玛丽安娜·西蒙博士对此表示:“添加国药疫苗紧急使用有可能促进各国加速获取新冠疫苗,以保护卫生工作者和处于风险的群体。我们敦促疫苗制造商加入COVAX,为实现更公平的疫苗分配目标作出贡献。”

  “紧急使用清单”程序评估由WHO产品评估小组执行,该小组由来自世界各地的监管专家和技术咨询小组组成,负责对疫苗的风险收益评估,以就疫苗是否可以列入紧急使用提出独立建议。此次WHO对国药疫苗的评估还包括了对生产设施的现场检查。

  WHO此前已将辉瑞BioNTech疫苗、莫德纳疫苗、印度和韩国生产的两种阿斯利康疫苗,以及强生的杨森疫苗列入“紧急使用清单”。

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